Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implant do utraty słuchu w wyniku usunięcia guzów nerwiakowłókniakowatości typu 2

24 marca 2015 zaktualizowane przez: FDA Office of Orphan Products Development

Penetrujący implant słuchowy do pnia mózgu dla nerwiakowłókniakowatości 2

Jest to badanie mające na celu zebranie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności penetrującego implantu słuchowego do pnia mózgu (PABI) u pacjentów z nerwiakowłókniakowatością typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nerwiakowłókniakowatość typu 2 (NF2) charakteryzuje się mnogimi guzami nerwów czaszkowych i rdzeniowych, aw szczególności obustronnymi guzami nerwu słuchowego. Chirurgiczna resekcja tych guzów na ogół skutkuje przecięciem nerwu VIII, zniszczeniem ślimaka i nerwu słuchowego oraz całkowitą utratą słuchu. Ze względu na utratę nerwu słuchowego pacjenci ci nie są kandydatami do wszczepienia implantu ślimakowego. Implant słuchowy do pnia mózgu (ABI) zapewnia jedyną dostępną interwencję mającą na celu przywrócenie tym pacjentom części czucia słuchowego. ABI to wszczepialna proteza, która wytwarza wrażenie dźwiękowe poprzez elektryczną stymulację wstępującej drogi słuchowej na poziomie jądra ślimakowego.

PABI można umieścić chirurgicznie podczas resekcji guza. Skuteczność zostanie oceniona za pomocą psychofizycznych i standardowych pomiarów odbioru mowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • House Ear Institute
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Huntington Medical Research Institutes
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Cochlear Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nerwiakowłókniakowatości typu 2
  • Mów po angielsku jako podstawowym języku

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki fizyczne, psychiczne lub medyczne, które stanowią przeciwwskazanie do zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FDA Office of Orphan Products Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-R-001969-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj