- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00030043
Un implant pour la perte auditive due à l'ablation des tumeurs de la neurofibromatose 2
Implant auditif pénétrant du tronc cérébral pour la neurofibromatose 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neurofibromatose de type 2 (NF2) est caractérisée par de multiples tumeurs des nerfs crâniens et rachidiens et, en particulier, par des tumeurs acoustiques bilatérales. La résection chirurgicale de ces tumeurs entraîne généralement la section transversale du VIIIe nerf, la destruction de la cochlée et du nerf auditif et une perte auditive totale. En raison de la perte du nerf auditif, ces patients ne sont pas candidats à l'implantation cochléaire. L'implant auditif du tronc cérébral (ABI) fournit la seule intervention disponible pour restaurer une certaine sensation auditive chez ces patients. Un ABI est une prothèse implantable qui produit une sensation sonore par stimulation électrique de la voie auditive ascendante au niveau du noyau cochléaire.
Le PABI peut être placé chirurgicalement lors de la résection tumorale. L'efficacité sera évaluée à l'aide de mesures psychophysiques et standard de réception de la parole.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- House Ear Institute
-
Pasadena, California, États-Unis
- Huntington Medical Research Institutes
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, États-Unis
- Cochlear Corporation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de neurofibromatose de type 2
- Parler anglais comme langue principale
Critère d'exclusion:
- Conditions physiques, psychologiques ou médicales qui contre-indiquent l'intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies neurodégénératives
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- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
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- Maladies des nerfs crâniens
- Tumeurs neuroendocrines
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- Névrome, Acoustique
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- Maladies du nerf vestibulocochléaire
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- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrome
- Neurofibromatose 2
Autres numéros d'identification d'étude
- FD-R-001969-01
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