Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантат для лечения потери слуха в связи с удалением опухолей нейрофиброматоза 2 типа

24 марта 2015 г. обновлено: FDA Office of Orphan Products Development

Проникающий слуховой имплантат ствола мозга при нейрофиброматозе 2

Это исследование предназначено для сбора некоторой информации о безопасности и эффективности проникающих имплантатов слухового ствола головного мозга (PABI) у пациентов с нейрофиброматозом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейрофиброматоз 2 типа (НФ2) характеризуется множественными опухолями черепных и спинномозговых нервов и, в частности, двусторонними слуховыми опухолями. Хирургическое удаление этих опухолей обычно приводит к пересечению VIII нерва, разрушению улитки и слухового нерва и полной потере слуха. Из-за потери слухового нерва эти пациенты не являются кандидатами на кохлеарную имплантацию. Имплантат слухового ствола мозга (ABI) является единственным доступным вмешательством для восстановления некоторой слуховой чувствительности у этих пациентов. ЛПИ представляет собой имплантируемый протез, который создает ощущение звука за счет электрической стимуляции восходящего слухового пути на уровне ядра улитки.

PABI может быть установлен хирургическим путем во время резекции опухоли. Эффективность будет оцениваться с использованием психофизических и стандартных показателей восприятия речи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • House Ear Institute
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
        • Huntington Medical Research Institutes
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
        • Cochlear Corporation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нейрофиброматоза 2 типа
  • Говорите на английском как на основном языке

Критерий исключения:

  • Физические, психологические или медицинские состояния, которые противопоказаны хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FDA Office of Orphan Products Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FD-R-001969-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейрофиброматоз 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться