Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofibromatoosi 2 -kasvainten poistamisesta johtuva kuulon heikkenemisistute

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: FDA Office of Orphan Products Development

Läpäisevä kuulo-aivorungon implantti neurofibromatoosiin 2

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa tunkeutuvan kuulorungon implantin (PABI) turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on tyypin 2 neurofibromatoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 neurofibromatoosille (NF2) on tunnusomaista useat kallo- ja selkäydinhermojen kasvaimet ja erityisesti kahdenväliset akustiset kasvaimet. Näiden kasvainten kirurginen resektio johtaa yleensä VIII:nnen hermon leikkaukseen, simpukan ja kuulohermon tuhoutumiseen ja täydelliseen kuulon menetykseen. Kuulohermon menetyksen vuoksi näille potilaille ei voida tehdä sisäkorvaistutusta. Auditory Brainstem Implant (ABI) on ainoa käytettävissä oleva toimenpide, jolla voidaan palauttaa jonkinlainen kuuloaisti näille potilaille. ABI on implantoitava proteesi, joka tuottaa ääniaistin sähköstimulaatiolla nousevaa kuulotietä sisäkorvaytimen tasolla.

PABI voidaan sijoittaa kirurgisesti kasvaimen resektion aikana. Tehoa arvioidaan käyttämällä psykofyysisiä ja standardipuheen vastaanottomittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • House Ear Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Huntington Medical Research Institutes
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat
        • Cochlear Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 neurofibromatoosin diagnoosi
  • Puhu englantia ensisijaisena kielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset, psyykkiset tai lääketieteelliset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia kirurgiseen toimenpiteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FDA Office of Orphan Products Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD-R-001969-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurofibromatoosi 2

Kliiniset tutkimukset Läpäisevä kuulon aivorungon implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa