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Olanzapina versus comparador activo en el tratamiento del trastorno bipolar I

18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company

Olanzapina versus comparador activo en el tratamiento del trastorno bipolar I, maníaco o mixto

Este es un estudio de investigación que compara la seguridad y la eficacia de dos medicamentos activos en estudio para el tratamiento del trastorno bipolar I.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

326

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkley, California, Estados Unidos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
      • Orange, California, Estados Unidos
      • San Marcos, California, Estados Unidos
      • Torrance, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Middleton, Connecticut, Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Olean, New York, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto masculino o femenino, 18-70 años de edad
  • Las mujeres en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo médicamente aceptado.
  • Cada sujeto debe tener un nivel de comprensión suficiente para realizar todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo.
  • Los sujetos deben ser considerados fiables.

Exclusión:

  • Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando
  • Hipotiroidismo o hipertiroidismo no corregido
  • Glaucoma de ángulo estrecho
  • Sujetos que presenten un riesgo grave e inmediato de ponerse en peligro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5528
  • F1D-US-HGJT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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