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Integridad neuronal en la depresión bipolar

22 de abril de 2021 actualizado por: Mehmet Diyaddin Güleken

Integridad neuronal y tendencias suicidas en la depresión bipolar: un estudio de imágenes con tensor de difusión

El objetivo de este estudio es examinar la unidad neurológica en la depresión bipolar e investigar las anomalías de la sustancia blanca que pueden contribuir a la etiología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno bipolar es un trastorno del estado de ánimo crónico que se caracteriza por episodios repetitivos, generalmente se manifiesta durante la adolescencia o la adultez temprana. Tiene una prevalencia de aproximadamente 2,5% con una proporción de 1:1 de hombres y mujeres. Es un trastorno que puede alterar las funciones del sistema nervioso central, como la cognición, el pensamiento, la percepción, el afecto, el juicio, la adaptación al entorno y la regulación del comportamiento. Puede manifestarse con varios inicios clínicos. Aunque aún se desconoce la etiología del trastorno bipolar, se ha demostrado que algunos factores biológicos como el BDNF, el estrés oxidativo y los cambios estructurales del cerebro tienen un papel en la etiología.

La resonancia magnética (DTI) con tensor de difusión es una técnica de neuroimagen que aclara las anomalías de la sustancia blanca del cerebro (WM), basada en la investigación estructural de un tejido a través de la medición de la velocidad de difusión y la dirección de las moléculas de agua. Este método permite obtener imágenes de los tractos de materia blanca, la extensión anatómica completa y la integridad estructural del tejido cerebral. Por lo tanto, puede proporcionar datos sobre la conectividad anatómica del cerebro. Hay algunos parámetros que se utilizan para indicar la integridad microestructural de la materia blanca, como la anisotropía fraccional (FA) y el coeficiente de difusión aparente (ADC) en DTI. FA es una medida que refleja la coherencia direccional de la difusión del agua y es sensible a las diferencias microestructurales de WM. Se define en una escala que va desde mayormente isotrópico (cuando se acerca a cero) que indica una integridad deficiente de los axones hasta mayormente anisotrópico (cuando se acerca a 1) que indica integridad intacta de WM. ADC es un índice escalar de la tasa de difusión del agua entre diferentes direcciones de difusión bajo una distribución gaussiana. Un valor más alto de ADC indica una difusión menos restringida e implica menos estructuras organizadas en WM, lo que respalda la presencia de anomalías en la integridad estructural de la sustancia blanca. Como tiene una literatura complicada, en este estudio, nuestro objetivo fue investigar la integridad neuronal y sus anomalías por DTI, que pueden contribuir a la etiología de la depresión bipolar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dieciséis sujetos con episodio depresivo del trastorno bipolar tipo I diagnosticado por SCID-I fueron reclutados del Departamento de Psiquiatría del Hospital de Investigación de la Universidad de Harran, y dieciséis sujetos de control sanos fueron reclutados del personal del hospital. Los grupos de pacientes y de control se han emparejado por edad y sexo. Se obtuvo un consentimiento informado por escrito de cada participante voluntario.

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes;

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Tener un diagnóstico de trastorno bipolar tipo I episodio depresivo por Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-I)
  • No tener otra condición médica general, neurológica o psiquiátrica Controles sanos;
  • Emparejado con pacientes depresivos bipolares por edad y sexo
  • No tener otra condición médica general, neurológica y psiquiátrica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes depresivos bipolares y sujetos de control sanos con cualquier otra afección médica, neurológica o psiquiátrica general, implante de metal, traumatismo craneoencefálico grave o embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Depresión bipolar
Sujetos con episodio depresivo de trastorno bipolar tipo I diagnosticado mediante Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-I)
Saludable
Sujetos de control sanos emparejados con pacientes depresivos bipolares por edad y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anomalía de la sustancia blanca del cerebro
Periodo de tiempo: En un día
La anisotropía fraccional y los parámetros del coeficiente de difusión aparente del cuerpo calloso genu y el cuerpo calloso esplenio de ambos grupos
En un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21012021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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