- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04855409
Integridad neuronal en la depresión bipolar
Integridad neuronal y tendencias suicidas en la depresión bipolar: un estudio de imágenes con tensor de difusión
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trastorno bipolar es un trastorno del estado de ánimo crónico que se caracteriza por episodios repetitivos, generalmente se manifiesta durante la adolescencia o la adultez temprana. Tiene una prevalencia de aproximadamente 2,5% con una proporción de 1:1 de hombres y mujeres. Es un trastorno que puede alterar las funciones del sistema nervioso central, como la cognición, el pensamiento, la percepción, el afecto, el juicio, la adaptación al entorno y la regulación del comportamiento. Puede manifestarse con varios inicios clínicos. Aunque aún se desconoce la etiología del trastorno bipolar, se ha demostrado que algunos factores biológicos como el BDNF, el estrés oxidativo y los cambios estructurales del cerebro tienen un papel en la etiología.
La resonancia magnética (DTI) con tensor de difusión es una técnica de neuroimagen que aclara las anomalías de la sustancia blanca del cerebro (WM), basada en la investigación estructural de un tejido a través de la medición de la velocidad de difusión y la dirección de las moléculas de agua. Este método permite obtener imágenes de los tractos de materia blanca, la extensión anatómica completa y la integridad estructural del tejido cerebral. Por lo tanto, puede proporcionar datos sobre la conectividad anatómica del cerebro. Hay algunos parámetros que se utilizan para indicar la integridad microestructural de la materia blanca, como la anisotropía fraccional (FA) y el coeficiente de difusión aparente (ADC) en DTI. FA es una medida que refleja la coherencia direccional de la difusión del agua y es sensible a las diferencias microestructurales de WM. Se define en una escala que va desde mayormente isotrópico (cuando se acerca a cero) que indica una integridad deficiente de los axones hasta mayormente anisotrópico (cuando se acerca a 1) que indica integridad intacta de WM. ADC es un índice escalar de la tasa de difusión del agua entre diferentes direcciones de difusión bajo una distribución gaussiana. Un valor más alto de ADC indica una difusión menos restringida e implica menos estructuras organizadas en WM, lo que respalda la presencia de anomalías en la integridad estructural de la sustancia blanca. Como tiene una literatura complicada, en este estudio, nuestro objetivo fue investigar la integridad neuronal y sus anomalías por DTI, que pueden contribuir a la etiología de la depresión bipolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes;
- Edad entre 18 y 65 años
- Tener un diagnóstico de trastorno bipolar tipo I episodio depresivo por Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-I)
- No tener otra condición médica general, neurológica o psiquiátrica Controles sanos;
- Emparejado con pacientes depresivos bipolares por edad y sexo
- No tener otra condición médica general, neurológica y psiquiátrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes depresivos bipolares y sujetos de control sanos con cualquier otra afección médica, neurológica o psiquiátrica general, implante de metal, traumatismo craneoencefálico grave o embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Depresión bipolar
Sujetos con episodio depresivo de trastorno bipolar tipo I diagnosticado mediante Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-I)
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Saludable
Sujetos de control sanos emparejados con pacientes depresivos bipolares por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalía de la sustancia blanca del cerebro
Periodo de tiempo: En un día
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La anisotropía fraccional y los parámetros del coeficiente de difusión aparente del cuerpo calloso genu y el cuerpo calloso esplenio de ambos grupos
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En un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21012021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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