Evaluación del mecanismo hipotético de acción de la N-acetilcisteína para el trastorno bipolar

Criterios de inclusión:

1. Edades 18-60 años
2. Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno bipolar I o II
3. Capaz de dar su consentimiento informado y leer, comprender y completar con precisión los instrumentos de evaluación
4. Dispuesto a comprometerse con el tratamiento con medicamentos y las evaluaciones de seguimiento
5. Cumple con los criterios del DSM-5 para cualquier episodio del estado de ánimo (es decir, depresivo mayor, hipomaníaco, maníaco), actual o en remisión parcial
6. Uso diario recetado de al menos un medicamento estabilizador del estado de ánimo aprobado por la FDA (es decir, litio, divalproex sódico, lamotrigina, antipsicótico de segunda generación)
7. Dispuesto a abstenerse de suplementos antioxidantes (por ejemplo, coenzima Q-10, vitamina E) durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Un diagnóstico psiquiátrico primario que no sea BD (p. ej., esquizofrenia)
2. Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de sustancias (que no sea el trastorno por consumo de tabaco) en los últimos 6 meses.
3. Cualquier condición neurológica no controlada (p. ej., epilepsia) que podría confundir los resultados del estudio
4. Cualquier antecedente de lesión cerebral con pérdida de conciencia de más de 5 minutos
5. Cualquier historial de retraso mental, demencia o terapia electroconvulsiva reciente (en los últimos 3 meses)
6. Cualquier condición médica no controlada que pueda afectar negativamente la realización del estudio o poner en peligro la seguridad del participante.
7. Enfermedad hepatocelular indicada por niveles plasmáticos de transaminasas hepáticas (aspartato transaminasa, alanina transaminasa) mayores de 3 veces el rango normal
8. Insuficiencia renal indicada por niveles plasmáticos de creatinina superiores a 2 veces el rango normal
9. Uso concomitante de nitroglicerina, carbamazepina o cualquier otro medicamento que se considere peligroso si se toma con N-acetilcisteína (NAC).
10. Cambios en la dosis del medicamento de ≥ 20 % ≤ 2 semanas antes de la prueba
11. Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando o que rechazan formas adecuadas de anticoncepción
12. Riesgo suicida u homicida actual
13. Puntuaciones iniciales superiores a 35 en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg o superiores a 25 en la escala de valoración de la manía de Young
14. Ha tomado NAC en el último mes o ha experimentado efectos adversos o reacciones alérgicas en algún momento
15. Claustrofobia significativa y/o experiencias negativas pasadas con MRI
16. Presencia de materiales no seguros para resonancia magnética en el cuerpo (p. ej., implantes de metal ferroso, marcapasos)