Avastin y Tarceva para el cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene estadio IIIB con derrame pleural comprobado histológicamente, estadio IV o NSCLC no escamoso recurrente.
• El paciente tiene un estado funcional de Karnofsky >=70%.
• El paciente tiene una función adecuada de la médula ósea: WBC >= 3000 células/mm3, ANC >= 1500 células/mm3, recuento de plaquetas >= 100 000 células/mm3, Hgb >= 9,0 g/dL.
• El paciente tiene una función hepática adecuada: nivel de bilirrubina total <= 2,0 mg/dL, albúmina >= 2,5 g/dL.
• Las transaminasas (aspartato aminotransferasa (AST o SGOT) y/o alanina aminotransferasa (ALT o SGPT)) y la fosfatasa alcalina pueden ser de hasta 2,5 x LSN.
• Paciente con función renal adecuada: creatinina sérica < 2 mg/dl
• El paciente ha firmado un consentimiento informado por escrito.
• El paciente ha recibido al menos un régimen quimioterapéutico previo para enfermedad recurrente o metastásica.

Criterio de exclusión:

• El paciente no ha recibido regímenes quimioterapéuticos previos para enfermedad avanzada.
• El paciente ha recibido terapia biológica previa dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y/o factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
• El paciente ha recibido radioterapia en las últimas 3 semanas.
• El paciente tiene signos o síntomas de infección aguda que requieren terapia sistémica.
• El paciente muestra confusión, desorientación o tiene antecedentes de enfermedades psiquiátricas importantes que pueden afectar la comprensión del consentimiento informado por parte del paciente.
• El paciente requiere nutrición parenteral total con lípidos.
• El paciente tiene antecedentes de cardiopatía no controlada y/o hipertensión no controlada (> 150/100 mmHg).
• Debido al posible efecto teratogénico, las mujeres embarazadas y las mujeres que actualmente están amamantando no pueden participar en este estudio. - Todas las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción en el estudio.
• Infección grave u otra enfermedad intercurrente que requiera tratamiento inmediato.
• Evidencia clínica/de imagen de malignidad del Sistema Nervioso Central (SNC) o con malignidad del SNC tratada recientemente, así como aquellos que experimentaron un accidente cerebrovascular (ACV) reciente u otro sangrado del SNC.
• Pacientes pediátricos en los que cabría esperar placas de crecimiento abiertas.
• Valor cualitativo de proteína en orina de > 30 en análisis de orina o > +1 en prueba de proteinuria por tira reactiva.
• El paciente tiene antecedentes clínicos de coagulopatía o trombosis.
• El paciente está recibiendo actualmente o tiene la intención de recibir anticoagulantes.
• El paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente (todavía dentro del período de curación). Nota: una ventana de seis meses es óptima.
• El paciente se está recuperando de una cirugía mayor reciente (por ejemplo, menos de 2 semanas desde la cirugía) o está anticipando una cirugía mayor.
• El paciente tiene antecedentes clínicos de hemoptisis o hematemesis.
• Es posible que el paciente no tenga gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) o sonda de gastrostomía (G).