Avastin og Tarceva for lokalt avanceret eller metastatisk ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Patienten har histologisk bevist stadium IIIB med pleural effusion, stadium IV eller tilbagevendende ikke-pladeepitel-NSCLC.
• Patienten har en Karnofsky præstationsstatus >=70%.
• Patienten har tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: WBC >= 3.000 celler/mm3, ANC >= 1.500 celler/mm3, blodpladetal >= 100.000 celler/mm3, Hgb >= 9,0 g/dL.
• Patienten har tilstrækkelig leverfunktion: totalt bilirubinniveau <= 2,0 mg/dL, albumin >= 2,5 g/dL.
• Transaminaser (aspartataminotransferase (AST eller SGOT) og/eller alaninaminotransferase (ALT eller SGPT)) og alkalisk fosfatase kan være op til 2,5 x ULN.
• Patienten har tilstrækkelig nyrefunktion: et serumkreatinin < 2 mg/dl
• Patienten har underskrevet et skriftligt informeret samtykke.
• Patienten har modtaget mindst ét ​​tidligere kemoterapeutisk regime for tilbagevendende eller metastatisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har ikke tidligere modtaget kemoterapeutiske regimer for fremskreden sygdom.
• Patienten har tidligere modtaget biologisk behandling rettet mod epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) og/eller vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF).
• Patienten har modtaget strålebehandling inden for de seneste 3 uger.
• Patienten har tegn eller symptomer på akut infektion, der kræver systemisk behandling.
• Patienten udviser forvirring, desorientering eller har en historie med alvorlig psykiatrisk sygdom, der kan svække patientens forståelse af det informerede samtykke.
• Patienten har behov for total parenteral ernæring med lipider.
• Patienten har en historie med ukontrolleret hjertesygdom og/eller ukontrolleret hypertension (> 150/100 mmHg).
• På grund af den mulige teratogene effekt deltager gravide kvinder og kvinder, der i øjeblikket ammer, muligvis ikke i denne undersøgelse. - Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 24 timer før tilmelding til undersøgelsen.
• Alvorlig infektion eller anden sammenfaldende sygdom, der kræver øjeblikkelig behandling.
• Klinisk/billeddannende tegn på malignitet i centralnervesystemet (CNS) eller med nyligt behandlet malignitet i centralnervesystemet, såvel som dem, der har oplevet nylig cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller anden CNS-blødning.
• Pædiatriske patienter, hvor åbne vækstplader kan forventes.
• Urinprotein kvalitativ værdi på > 30 ved urinanalyse eller > +1 ved proteinuritestning med oliepind.
• Patienten har en klinisk historie med koagulopati eller trombose.
• Patienten modtager i øjeblikket eller har til hensigt at modtage antikoagulantia.
• Patienten har for nylig haft et myokardieinfarkt (stadig inde i helingsperioden). Bemærk: et seks måneders vindue er optimalt.
• Patienten er ved at komme sig efter en nylig større operation (f.eks. mindre end 2 uger efter operationen) eller forventer en større operation.
• Patienten har en klinisk historie med hæmotyse eller hæmatemese.
• Patienten har muligvis ikke perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) eller gastrostomi (G) sonde.