Avastin en Tarceva voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft histologisch bewezen stadium IIIB met pleurale effusie, stadium IV of recidiverend niet-squameus NSCLC.
• Patiënt heeft een Karnofsky-prestatiestatus >=70%.
• Patiënt heeft een adequate beenmergfunctie: leukocyten >= 3.000 cellen/mm3, ANC >= 1.500 cellen/mm3, aantal bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm3, Hgb >= 9,0 g/dl.
• Patiënt heeft een adequate leverfunctie: totaal bilirubinegehalte <= 2,0 mg/dl, albumine >= 2,5 g/dl.
• Transaminasen (aspartaataminotransferase (AST of SGOT) en/of alanineaminotransferase (ALT of SGPT)) en alkalische fosfatase kunnen oplopen tot 2,5 x ULN.
• Patiënt heeft een adequate nierfunctie: een serumcreatinine < 2 mg/dl
• Patiënt heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.
• Patiënt heeft ten minste één eerder chemotherapeutisch regime gekregen voor recidiverende of gemetastaseerde ziekte.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft geen eerdere chemotherapeutische regimes gekregen voor gevorderde ziekte.
• Patiënt heeft eerder een biologische therapie gekregen gericht op epidermale groeifactorreceptor (EGFR) en/of vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF).
• Patiënt heeft in de afgelopen 3 weken radiotherapie gekregen.
• Patiënt heeft tekenen of symptomen van een acute infectie die systemische therapie vereist.
• De patiënt vertoont verwarring, desoriëntatie of heeft een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte die het begrip van de geïnformeerde toestemming door de patiënt kan aantasten.
• Patiënt heeft totale parenterale voeding met lipiden nodig.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hartziekte en/of ongecontroleerde hypertensie (> 150/100 mmHg).
• Vanwege het mogelijke teratogene effect mogen zwangere vrouwen en vrouwen die momenteel borstvoeding geven niet deelnemen aan dit onderzoek. - Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 24 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
• Ernstige infectie of andere bijkomende ziekte die onmiddellijke therapie vereist.
• Klinisch/beeldvormend bewijs van maligniteit van het centraal zenuwstelsel (CZS) of met recent behandelde maligniteit van het CZS, evenals degenen die recent een cerebrovasculair accident (CVA) of andere CZS-bloeding hebben doorgemaakt.
• Pediatrische patiënten bij wie open groeischijven worden verwacht.
• Kwalitatieve urine-eiwitwaarde van > 30 bij urineonderzoek of > +1 bij testen op proteïnurie met peilstok.
• Patiënt heeft een klinische voorgeschiedenis van coagulopathie of trombose.
• Patiënt krijgt momenteel antistollingsmiddelen of is van plan deze te gebruiken.
• Patiënt heeft recent een myocardinfarct gehad (nog binnen de genezingsperiode). Let op: een periode van zes maanden is optimaal.
• De patiënt herstelt van een recente grote operatie (bijv. minder dan 2 weken na de operatie) of verwacht een grote operatie.
• Patiënt heeft een klinische voorgeschiedenis van bloedspuwing of hematemese.
• De patiënt heeft mogelijk geen percutane endoscopische gastrostomie (PEG) of gastrostomie (G) buis.