Avastin und Tarceva bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat histologisch nachgewiesenes Stadium IIIB mit Pleuraerguss, Stadium IV oder rezidivierendes nicht-plattenepitheliales NSCLC.
• Der Patient hat einen Karnofsky-Leistungsstatus >=70 %.
• Der Patient verfügt über eine ausreichende Knochenmarksfunktion: WBC >= 3.000 Zellen/mm3, ANC >= 1.500 Zellen/mm3, Thrombozytenzahl >= 100.000 Zellen/mm3, Hgb >= 9,0 g/dl.
• Der Patient verfügt über eine ausreichende Leberfunktion: Gesamtbilirubinspiegel <= 2,0 mg/dl, Albumin >= 2,5 g/dl.
• Transaminasen (Aspartataminotransferase (AST oder SGOT) und/oder Alaninaminotransferase (ALT oder SGPT)) und alkalische Phosphatase können bis zu 2,5 x ULN betragen.
• Der Patient verfügt über eine ausreichende Nierenfunktion: ein Serumkreatinin < 2 mg/dl
• Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
• Der Patient hat zuvor mindestens eine Chemotherapie gegen eine rezidivierende oder metastasierende Erkrankung erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat zuvor keine Chemotherapie zur Behandlung einer fortgeschrittenen Erkrankung erhalten.
• Der Patient hat zuvor eine biologische Therapie erhalten, die auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) und/oder den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) abzielt.
• Der Patient hat innerhalb der letzten 3 Wochen eine Strahlentherapie erhalten.
• Der Patient weist Anzeichen oder Symptome einer akuten Infektion auf, die eine systemische Therapie erfordern.
• Der Patient ist verwirrt oder desorientiert oder hat in der Vergangenheit schwere psychiatrische Erkrankungen, die das Verständnis des Patienten für die Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen können.
• Der Patient benötigt eine vollständige parenterale Ernährung mit Lipiden.
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine unkontrollierte Herzerkrankung und/oder unkontrollierten Bluthochdruck (> 150/100 mmHg).
• Aufgrund der möglichen teratogenen Wirkung dürfen schwangere Frauen und stillende Frauen nicht an dieser Studie teilnehmen. - Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme in die Studie ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
• Schwere Infektion oder andere interkurrente Erkrankung, die eine sofortige Therapie erfordert.
• Klinische/bildgebende Hinweise auf eine bösartige Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) oder auf eine kürzlich behandelte bösartige Erkrankung des ZNS sowie auf Personen, bei denen kürzlich ein zerebrovaskulärer Unfall (CVA) oder andere ZNS-Blutungen aufgetreten sind.
• Pädiatrische Patienten, bei denen offene Wachstumsfugen zu erwarten sind.
• Qualitativer Urinproteinwert von > 30 bei der Urinanalyse oder > +1 bei der Proteinurie-Untersuchung mittels Ölmessstab.
• Der Patient hat eine klinische Vorgeschichte mit Koagulopathie oder Thrombose.
• Der Patient erhält derzeit Antikoagulanzien oder beabsichtigt, diese zu erhalten.
• Der Patient hatte kürzlich einen Myokardinfarkt (noch in der Heilungsphase). Hinweis: Ein Zeitfenster von sechs Monaten ist optimal.
• Der Patient erholt sich von einer kürzlich erfolgten größeren Operation (z. B. seit der Operation sind weniger als zwei Wochen vergangen) oder erwartet eine größere Operation.
• Der Patient hat eine klinische Vorgeschichte von Hämoptyse oder Hämatemesis.
• Der Patient verfügt möglicherweise nicht über eine perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) oder Gastrostomiesonde (G).