Авастин и Тарцева при местно-распространенном или метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

• Пациент имеет гистологически подтвержденную стадию IIIB с плевральным выпотом, стадию IV или рецидивирующий неплоскоклеточный НМРЛ.
• Состояние пациента по шкале Карновского >=70%.
• У пациента адекватная функция костного мозга: лейкоциты >= 3000 клеток/мм3, АЧН >= 1500 клеток/мм3, количество тромбоцитов >= 100000 клеток/мм3, Hgb >= 9,0 г/дл.
• У пациента нормальная функция печени: уровень общего билирубина <= 2,0 мг/дл, альбумина >= 2,5 г/дл.
• Трансаминазы (аспартатаминотрансфераза (AST или SGOT) и/или аланинаминотрансфераза (ALT или SGPT)) и щелочная фосфатаза могут быть до 2,5 x ULN.
• У пациента адекватная функция почек: креатинин сыворотки < 2 мг/дл.
• Пациент подписал письменное информированное согласие.
• Пациент получил по крайней мере один предшествующий курс химиотерапии по поводу рецидивирующего или метастатического заболевания.

Критерий исключения:

• Пациент не получал предшествующих химиотерапевтических схем лечения прогрессирующего заболевания.
• Пациент ранее получал биологическую терапию, нацеленную на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и/или фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).
• Пациент получал лучевую терапию в течение последних 3 недель.
• У пациента есть признаки или симптомы острой инфекции, требующие системной терапии.
• Пациент демонстрирует спутанность сознания, дезориентацию или имеет в анамнезе серьезное психическое заболевание, которое может ухудшить понимание пациентом информированного согласия.
• Больному требуется полное парентеральное питание липидами.
• У пациента в анамнезе неконтролируемое заболевание сердца и/или неконтролируемая гипертензия (> 150/100 мм рт. ст.).
• Из-за возможного тератогенного эффекта беременные женщины и женщины, кормящие грудью, не могут участвовать в этом исследовании. - Все женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 24 часов до включения в исследование.
• Серьезная инфекция или другое интеркуррентное заболевание, требующее немедленного лечения.
• Клинические/визуализационные признаки злокачественного новообразования центральной нервной системы (ЦНС) или недавно пролеченного злокачественного новообразования ЦНС, а также лица, недавно перенесшие нарушение мозгового кровообращения (ЦНС) или другое кровотечение ЦНС.
• Педиатрические пациенты, у которых можно ожидать открытые зоны роста.
• Качественное значение белка мочи > 30 в анализе мочи или > +1 в тесте на протеинурию с помощью тест-полоски.
• В анамнезе пациента коагулопатия или тромбоз.
• Пациент в настоящее время получает или собирается получать антикоагулянты.
• У пациента недавно был инфаркт миокарда (все еще в периоде заживления). Примечание: интервал в шесть месяцев является оптимальным.
• Пациент восстанавливается после недавней серьезной операции (например, прошло менее 2 недель после операции) или ожидает серьезной операции.
• У пациента в анамнезе кровохарканье или кровавая рвота.
• У пациента может отсутствовать чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) или гастростомическая (G) трубка.