Avastin e Tarceva para câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas localmente avançado ou metastático

Critério de inclusão:

• O paciente tem estágio IIIB comprovado histologicamente com derrame pleural, estágio IV ou NSCLC não escamoso recorrente.
• O paciente tem um status de performance de Karnofsky >=70%.
• O paciente tem função adequada da medula óssea: WBC >= 3.000 células/mm3, CAN >= 1.500 células/mm3, contagem de plaquetas >= 100.000 células/mm3, Hgb >= 9,0 g/dL.
• O paciente tem função hepática adequada: nível de bilirrubina total <= 2,0 mg/dL, albumina >= 2,5 g/dL.
• Transaminases (aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) e/ou alanina aminotransferase (ALT ou SGPT)) e fosfatase alcalina podem ser de até 2,5 x LSN.
• O paciente tem função renal adequada: creatinina sérica < 2 mg/dl
• O paciente assinou um consentimento informado por escrito.
• O paciente recebeu pelo menos um regime quimioterápico anterior para doença recorrente ou metastática.

Critério de exclusão:

• O paciente não recebeu regimes quimioterápicos anteriores para doença avançada.
• O paciente recebeu terapia biológica anterior direcionada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e/ou fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
• O paciente recebeu radioterapia nas últimas 3 semanas.
• O paciente apresenta sinais ou sintomas de infecção aguda que requer terapia sistêmica.
• O paciente apresenta confusão, desorientação ou tem histórico de doença psiquiátrica grave que pode prejudicar a compreensão do paciente sobre o consentimento informado.
• O paciente requer nutrição parenteral total com lipídios.
• O paciente tem história de doença cardíaca não controlada e/ou hipertensão não controlada (> 150/100 mmHg).
• Devido ao possível efeito teratogênico, mulheres grávidas e mulheres que estão amamentando não podem participar deste estudo. - Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo nas 24 horas anteriores à inscrição no estudo.
• Infecção grave ou outra doença intercorrente que requer terapia imediata.
• Evidência clínica/imagem de malignidade do Sistema Nervoso Central (SNC) ou com malignidade do SNC tratada recentemente, bem como aqueles que sofreram acidente vascular cerebral (AVC) recente ou outro sangramento do SNC.
• Pacientes pediátricos nos quais seriam esperadas placas de crescimento abertas.
• Valor qualitativo da proteína na urina > 30 no exame de urina ou > +1 no teste de proteinúria por tira reagente.
• O paciente tem história clínica de coagulopatia ou trombose.
• O paciente está recebendo ou pretende receber anticoagulantes.
• Paciente teve infarto do miocárdio recente (ainda em período de cicatrização). Observação: uma janela de seis meses é ideal.
• O paciente está se recuperando de uma grande cirurgia recente (por exemplo, menos de 2 semanas desde a cirurgia) ou está antecipando uma grande cirurgia.
• O paciente tem história clínica de hemoptise ou hematêmese.
• O paciente pode não ter gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) ou tubo de gastrostomia (G).