Un estudio para evaluar Raptiva en combinación con terapias tópicas para la psoriasis

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Diagnóstico de psoriasis en placas durante >=6 meses
• Una puntuación mínima del índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI) de 12,0 en la selección
• Psoriasis en placas que cubre >=10 % del área de superficie corporal total (BSA)
• En opinión del investigador, candidato a tratamiento sistémico para la psoriasis que no haya sido tratado previamente (naive al tratamiento sistémico) o que haya recibido tratamiento sistémico previo para la psoriasis (p. ej., PUVA, ciclosporina, corticosteroides, metotrexato, retinoides orales, micofenolato mofetilo [MMF], tioguanina, hidroxiurea, sirolimus, azatioprina, 6 MP, etanercept)
• 18 a 70 años

Criterio de exclusión:

• Psoriasis en gotas, eritrodérmica o pustulosa como forma única o predominante de psoriasis
• Brote de psoriasis clínicamente significativo durante los 3 meses anteriores a la inscripción
• Embarazo o lactancia
• Antecedentes de infección bacteriana, viral, fúngica o micobacteriana atípica no controlada o en curso
• Antecedentes de infecciones oportunistas (p. ej., infecciones fúngicas sistémicas, parásitos)
• Seropositividad para el virus de la hepatitis B o C
• Seropositividad para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Antecedentes de tuberculosis activa (TB) o actualmente en tratamiento para la TB
• Presencia o antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, incluidos los trastornos linfoproliferativos
• Diagnóstico de cirrosis hepática, independientemente de la causa o la gravedad
• Ingreso hospitalario por enfermedad cardiovascular o pulmonar en el último año
• Historial de abuso de sustancias en los últimos 5 años
• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a anticuerpos monoclonales o proteínas de fusión, que contienen una región Fc de inmunoglobulina (Ig) (p. ej., etanercept, LFA3TIP)
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves o intolerancia a las terapias con corticosteroides tópicos
• Tratamiento previo con efalizumab
• Antecedentes de tratamiento con anticuerpos monoclonales depletores de linfocitos o moléculas de inmunoadhesión (p. ej., anti-CD4, CTLA4-Ig, LFA3TIP)
• Recuento de WBC <4000/uL o >14,000/uL
• Enzimas hepáticas >= 3 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina >=2 veces el límite superior de lo normal
• Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto después de la exposición al fármaco del estudio.
• Cualquier condición médica o de otro tipo que, a juicio del investigador, interferiría significativamente con la capacidad del sujeto para cumplir con las disposiciones de este protocolo.
• Terapia tópica para la psoriasis
• Terapia sistémica para la psoriasis
• Medicamentos inmunosupresores sistémicos
• Camas de bronceado, cabinas o fuentes de luz ultravioleta para el hogar
• Vacuna de virus o bacterias vivas
• Otras vacunas o inyecciones de desensibilización de alergias
• Otros fármacos o tratamientos experimentales
• Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos