局所乾癬治療と組み合わせたラプティバを評価する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• -6か月以上の尋常性乾癬の診断
• -スクリーニングで12.0の最小乾癬領域および重症度指数（PASI）スコア
• 総体表面積 (BSA) の 10% 以上を占める尋常性乾癬
• -治験責任医師の意見では、以前に治療されたことのない乾癬の全身療法の候補（全身療法を受けていない）または以前に乾癬の全身療法（PUVA、シクロスポリン、コルチコステロイド、メトトレキサート、経口レチノイド、ミコフェノール酸モフェチルなど）を受けたことがある[MMF]、チオグアニン、ヒドロキシウレア、シロリムス、アザチオプリン、6MP、エタネルセプト)
• 18～70歳

除外基準:

• 乾癬の唯一または主要な形態としての滴状乾癬、紅皮症性乾癬、または膿疱性乾癬
• -登録前の3か月間の臨床的に重要な乾癬の再燃
• 妊娠または授乳
• -制御されていない細菌、ウイルス、真菌、または非定型抗酸菌感染の病歴または進行中
• -日和見感染症の病歴（例、全身性真菌感染症、寄生虫）
• B型またはC型肝炎ウイルスに対する血清陽性
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対する血清陽性
• -活動性結核（TB）の病歴または現在TBの治療を受けている
• -過去5年以内の悪性腫瘍の存在または病歴（リンパ増殖性疾患を含む）
• 原因や重症度に関係なく、肝硬変の診断
• -昨年以内の心血管疾患または肺疾患による入院
• 過去5年以内の薬物乱用歴
• -免疫グロブリン（Ig）Fc領域（例、エタネルセプト、LFA3TIP）を含むモノクローナル抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴
• -局所コルチコステロイド療法に対する重度のアレルギー反応または不耐性の病歴
• -エファリズマブによる以前の治療
• -リンパ球除去モノクローナル抗体または免疫接着分子による治療歴（例：抗CD4、CTLA4-Ig、LFA3TIP）
• 白血球数 <4000/uL または >14,000/uL
• 肝酵素 >= 正常上限の 3 倍
• クレアチニン >= 正常上限の 2 倍
• -治験責任医師の判断で、治験薬への曝露後の被験者の安全を危険にさらす可能性のある病状
• -治験責任医師の判断で、このプロトコルの規定を遵守する被験者の能力を著しく妨げる可能性のある病状またはその他の状態
• 乾癬の局所療法
• 乾癬の全身療法
• 全身性免疫抑制薬
• 日焼けベッド、ブース、または家庭用 UV 光源
• 生ウイルスまたは細菌ワクチン
• 他のワクチンまたはアレルギー減感作注射
• その他の試験薬または治療法
• 非ステロイド性抗炎症薬