국소 건선 요법과 병용하여 Raptiva를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 6개월 이상 판상 건선 진단
• 스크리닝 시 최소 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수 12.0
• 전체 체표면적(BSA)의 10% 이상을 덮고 있는 판상 건선
• 연구자의 의견에 따르면, 이전에 치료를 받지 않았거나(전신 치료에 순진한) 이전에 건선에 대한 전신 요법(예: PUVA, 사이클로스포린, 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 경구 레티노이드, 미코페놀레이트 모페틸)을 받은 적이 있는 건선에 대한 전신 요법 후보 [MMF], 티오구아닌, 하이드록시우레아, 시롤리무스, 아자티오프린, 6MP, 에타너셉트)
• 18~70세

제외 기준:

• 건선의 유일한 또는 우세한 형태인 침상, 홍피 또는 농포성 건선
• 등록 전 3개월 동안 임상적으로 유의미한 건선 발적
• 임신 또는 수유
• 통제되지 않는 세균성, 바이러스성, 진균성 또는 비정형 마이코박테리아 감염의 병력 또는 진행 중
• 기회 감염의 병력(예: 전신 진균 감염, 기생충)
• B형 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청양성
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성
• 활동성 결핵(TB) 병력이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 사람
• 림프증식성 장애를 포함하여 지난 5년 이내에 악성 종양의 존재 또는 병력
• 원인이나 중증도에 관계없이 간경변의 진단
• 최근 1년 이내 심혈관 또는 폐질환으로 입원한 자
• 지난 5년 이내 약물 남용 이력
• 면역글로불린(Ig) Fc 영역(예: etanercept, LFA3TIP)을 포함하는 단클론 항체 또는 융합 단백질에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
• 국소 코르티코스테로이드 요법에 대한 심각한 알레르기 반응 또는 불내성의 병력
• 에팔리주맙을 사용한 이전 치료
• 림프구 고갈 단클론 항체 또는 면역부착 분자(예: 항-CD4, CTLA4-Ig, LFA3TIP)로 치료한 이력
• WBC 수 <4000/uL 또는 >14,000/uL
• 간 효소 >=정상 상한치의 3배
• 크레아티닌 >=정상 상한치의 2배
• 조사자의 판단에 따라 연구 약물에 노출된 후 피험자의 안전을 위협할 수 있는 모든 의학적 상태
• 연구자의 판단에 따라 이 프로토콜의 조항을 준수하는 피험자의 능력을 크게 방해하는 모든 의학적 상태 또는 기타 상태
• 건선에 대한 국소 요법
• 건선에 대한 전신 요법
• 전신 면역억제제
• 태닝 침대, 부스 또는 가정용 UV 광원
• 살아있는 바이러스 또는 박테리아 백신
• 기타 백신 또는 알레르기 탈감작 주사
• 기타 실험적 약물 또는 치료법
• 비스테로이드성 항염증제