Ensayo para investigar la diseminación viral en niños sanos vacunados con líquido de virus de vacuna (CAIV-T)

Criterios de inclusión:

• niños de al menos 6 meses de edad y menores o iguales a 18 meses de edad al momento de la inscripción, y en buen estado de salud según lo determinado por el historial médico, el examen físico y el juicio clínico;
• cuyo padre/tutor legal haya dado su consentimiento informado por escrito después de que se haya explicado la naturaleza del estudio;
• quien, junto con su padre o tutor legal, estará disponible durante los dos meses que dura la prueba (desde la inscripción hasta la finalización del estudio).

Criterio de exclusión:

• cuyos padres o tutores legales se considera que no están disponibles o son difíciles de contactar para una evaluación o visitas de estudio durante el período de estudios;
• con cualquier enfermedad crónica grave (p. ej., con signos de insuficiencia cardíaca o renal o desnutrición grave), incluida la enfermedad neurológica progresiva;
• con síndrome de Down u otros trastornos citogenéticos conocidos;
• con una enfermedad conocida o sospechada del sistema inmunológico o aquellos que reciben terapia inmunosupresora, incluidos los corticosteroides sistémicos; esteroides intranasales o agentes citotóxicos;
• tener una persona inmunosuprimida o inmunocomprometida viviendo en el mismo hogar;
• con antecedentes documentados de hipersensibilidad al huevo o a la proteína del huevo o a cualquier otro componente de la vacuna del estudio o del placebo;
• que, en cualquier momento antes de la inscripción en el estudio, recibe alguna vacuna contra la influenza (comercial o de investigación);
• con cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.

Nota: Un miembro del hogar embarazada no se considera una contraindicación para la inscripción.