Studie zur Untersuchung der Virusausscheidung bei gesunden Kindern, die mit Impfvirusflüssigkeit (CAIV-T) geimpft wurden

Einschlusskriterien:

• Kinder, die zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 6 Monate alt und höchstens 18 Monate alt sind und sich gemäß Anamnese, körperlicher Untersuchung und klinischer Beurteilung in einem guten Gesundheitszustand befinden;
• deren Eltern/Erziehungsberechtigter eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, nachdem die Art der Studie erläutert wurde;
• die zusammen mit ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten für die zweimonatige Dauer des Tests (von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums) zur Verfügung stehen.

Ausschlusskriterien:

• deren Eltern oder Erziehungsberechtigte während des Studienzeitraums als nicht verfügbar oder schwer erreichbar für Beurteilungen oder Studienbesuche gelten;
• bei einer schweren chronischen Erkrankung (z. B. mit Anzeichen von Herz- oder Nierenversagen oder schwerer Unterernährung), einschließlich fortschreitender neurologischer Erkrankungen;
• mit Down-Syndrom oder anderen bekannten zytogenetischen Störungen;
• mit einer bekannten oder vermuteten Erkrankung des Immunsystems oder Personen, die eine immunsuppressive Therapie, einschließlich systemischer Kortikosteroide, erhalten; intranasale Steroide oder zytotoxische Mittel;
• wenn eine immunsupprimierte oder immungeschwächte Person im selben Haushalt lebt;
• mit einer dokumentierten Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Ei oder Eiprotein oder einen anderen Bestandteil des Studienimpfstoffs oder Placebos;
• wer zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Studieneinschreibung einen Grippeimpfstoff (kommerziell oder in der Forschung) erhält;
• mit allen medizinischen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.

Hinweis: Ein schwangeres Haushaltsmitglied stellt keine Kontraindikation für die Einschreibung dar.