Badanie mające na celu zbadanie rozprzestrzeniania się wirusa u zdrowych dzieci zaszczepionych płynem szczepionkowym (CAIV-T)

Kryteria przyjęcia:

• dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy i mniej niż 18 miesięcy w momencie rejestracji oraz w dobrym stanie zdrowia określonym na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i oceny klinicznej;
• którego rodzic/opiekun prawny wyraził pisemną świadomą zgodę po wyjaśnieniu charakteru badania;
• którzy wraz z rodzicem lub opiekunem prawnym będą dostępni przez okres dwóch miesięcy trwania okresu próbnego (od zapisania się do zakończenia badania).

Kryteria wyłączenia:

• których rodzice lub opiekunowie prawni są postrzegani jako niedostępni lub trudno się z nimi skontaktować w celu przeprowadzenia ewaluacji lub wizyt studyjnych w okresie studiów;
• z jakąkolwiek poważną chorobą przewlekłą (np. z objawami niewydolności serca lub nerek lub ciężkim niedożywieniem), w tym postępującą chorobą neurologiczną;
• z zespołem Downa lub innymi znanymi zaburzeniami cytogenetycznymi;
• ze znaną lub podejrzewaną chorobą układu odpornościowego lub otrzymujących leczenie immunosupresyjne, w tym ogólnoustrojowe kortykosteroidy; steroidy donosowe lub środki cytotoksyczne;
• mieć osobę z obniżoną odpornością lub z obniżoną odpornością mieszkającą w tym samym gospodarstwie domowym;
• z udokumentowaną historią nadwrażliwości na jajo lub białko jaja lub jakikolwiek inny składnik badanej szczepionki lub placebo;
• która w dowolnym momencie przed włączeniem do badania otrzymuje jakąkolwiek szczepionkę przeciw grypie (komercyjną lub badawczą);
• z wszelkimi schorzeniami, które w opinii badacza mogą zakłócać interpretację wyników badania.

Uwaga: Ciąża domownika nie jest przeciwwskazaniem do zapisania się.