Ensayo para evaluar la respuesta inmunitaria a la OPV cuando se administra concomitantemente con CAIV-T en niños sanos.

Criterios de inclusión:

• que tengan al menos 6 meses y menos de 36 meses de edad en el momento de la primera vacunación
• que han recibido un calendario completo de vacunación primaria que consta de tres dosis de OPV en el primer año de vida
• que gozan de buena salud según lo determinado por el historial médico, el examen físico y el juicio clínico
• cuyo(s) padre(s)/tutor(es) legal(es) hayan dado su consentimiento informado por escrito después de que se haya explicado la naturaleza del estudio
• quienes, junto con sus padres/tutores legales, estarán disponibles durante la prueba (3 meses)
• cuyos padres/tutores legales puedan ser contactados por el personal del estudio para los contactos posteriores a la vacunación [teléfono, clínica o visita domiciliaria].

Criterio de exclusión:

• cuyo(s) padre(s)/tutor(es) legal(es) se percibe que no están disponibles o son difíciles de contactar para una evaluación o visitas de estudio durante el período de estudio
• con cualquier enfermedad crónica grave (p. ej., con signos de insuficiencia cardíaca o renal o desnutrición grave), incluida la enfermedad neurológica progresiva
• con síndrome de Down u otros trastornos citogenéticos conocidos
• con una enfermedad conocida o sospechada del sistema inmunológico o aquellos que reciben terapia inmunosupresora, incluidos los corticosteroides sistémicos (ver Sección 4.2.1)
• que recibieron cualquier hemoderivado, incluida la inmunoglobulina, en el período comprendido entre los seis meses anteriores a la vacunación y la conclusión del estudio
• para quienes hay intención de administrar cualquier otra vacuna o agente en investigación desde un mes antes de la inscripción hasta la conclusión del estudio
• tener una persona inmunosuprimida o inmunocomprometida viviendo en el mismo hogar
• que, en cualquier momento antes de ingresar a este estudio, recibió una dosis de cualquier vacuna contra la influenza (comercial o de investigación)
• con antecedentes documentados de hipersensibilidad al huevo o a la proteína del huevo o a cualquier otro componente de la vacuna del estudio asignada
• que recibieron aspirina (ácido acetilsalicílico) o productos que contienen aspirina en las dos semanas previas a la vacunación o cuyo uso se prevé durante el estudio
• con cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.

Si se cumple cualquiera de estos criterios después de la inscripción, el sujeto será excluido de la administración de la vacuna posterior.

Nota: El embarazo en un miembro del hogar o cualquier persona que tenga contacto regular con el sujeto no es una contraindicación para la inscripción o participación continua del sujeto en el estudio.