Un estudio controlado y aleatorizado de dos intervenciones de realidad virtual autoguiadas en el hogar para adultos con trastorno de ansiedad social. (BVR-100-102)

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer, de 18 años o más.
• El sujeto tiene fluidez y alfabetización en inglés.
• El sujeto cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) para el trastorno de ansiedad social.
• El sujeto tiene una puntuación total en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) en el momento de la selección de ≥ 70.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene una discapacidad visual, auditiva o de equilibrio significativa.
• El sujeto tiene antecedentes de epilepsia fotosensible o trastorno convulsivo.
• El sujeto tiene antecedentes de cinetosis o condición médica que predispone a náuseas o mareos.
• El sujeto tiene lesiones, inflamación o infección que afectan los ojos, los oídos o la cara y que harían incómodo el uso del hardware.
• El sujeto tiene antecedentes actuales o de por vida de haber cumplido con los criterios del DSM-5 para el espectro de la esquizofrenia u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar o relacionado, trastorno neurocognitivo mayor, trastorno del desarrollo neurológico de gravedad mayor que leve o de una gravedad que afecte la capacidad del sujeto para dar su consentimiento, siga instrucciones del estudio, o participar de otro modo de forma segura en el estudio; trastorno de estrés postraumático, trastorno depresivo mayor (TDM) con características psicóticas, trastorno de personalidad límite o antisocial
• El sujeto ha cumplido con los criterios basados ​​en el DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol o sustancias (que no sean nicotina o cafeína) dentro de un (1) año antes de la evaluación.
• El sujeto ha recibido ketamina, esketamina, arketamina o terapias psicodélicas (p. ej., psilocibina, metilendioximetanfetamina [MDMA]) para el TDM o cualquier condición psiquiátrica dentro de un (1) año antes de la selección.
• En opinión del Investigador: (a) la participación en el estudio puede suponer un riesgo significativo o indebido para el sujeto; (b) es poco probable que el sujeto complete con éxito todos los requisitos del estudio por protocolo; o (c) la participación en el estudio puede afectar negativamente la integridad de los datos o la validez de los resultados del estudio.