Estudio de comida rápida: evaluación de los efectos de la comida rápida en los marcadores inflamatorios

En la primera visita, cada participante potencial se someterá al examen de detección, incluidas las pruebas de laboratorio. Se realiza un electrocardiograma (ECG) al inicio del estudio para excluir a los participantes con evidencia de infarto de miocardio. Cada participante completará un Registro de ingesta de alimentos para evaluar los patrones dietéticos típicos. El estado cognitivo se evaluará con el Mini-Examen del Estado Mental. El participante potencial debe reconocer su voluntad de consumir las dos comidas de prueba diseñadas para el estudio.

Durante las visitas 2 y 3, el participante se someterá al Test de Tolerancia Oral a la Glucosa. Las comidas rápidas y saludables se administrarán durante las visitas 4, 5, 6 y 7. Después de un ayuno de al menos 8 horas, al participante se le colocará una línea intravenosa (IV) en una vena del brazo. Se asignarán veinte minutos para que los participantes completen cada comida experimental (ya sea comida rápida o comida saludable). Al final de los 20 minutos, se recolectará sangre a través de un puerto intravenoso durante un período de ocho horas. También se recolectarán muestras de sangre de referencia antes de cada comida. Las dos comidas mixtas serán: 1) una comida rápida equivalente a la Comida Big Mac con papas fritas y malteada; 2) una comida con la misma distribución de grasas que la comida rápida con grasas derivadas de fuentes de grasas monoinsaturadas. Un dietista registrado preparará ambas comidas. Para evitar cualquier efecto de arrastre de las comidas anteriores, se les pedirá a los participantes que ayunen durante la noche y que su última comida sea una cena ligera a más tardar 12 horas antes de la prueba programada. Además, se les pedirá a los participantes que eviten las comidas ricas en grasas y calorías durante el transcurso del estudio. A los participantes se les darán pautas dietéticas específicas a seguir durante el curso del estudio y en los cuatro días anteriores a la OGTT en la visita 2. Se les pedirá que completen un diario de dieta para que se pueda controlar su cumplimiento de las recomendaciones dietéticas. Se les pedirá a todos los participantes que continúen con su rutina normal de ejercicios, con la excepción de que no se debe hacer ningún ejercicio en las 24 horas previas a cada sesión de prueba. Durante la OGTT y las sesiones de prueba para las dos comidas, se registrará continuamente un ECG utilizando un monitor Holter.

Las hipótesis primarias del estudio son:

• La administración de las diferentes comidas (diferentes composiciones de nutrientes) provocará aumentos diferenciales en los niveles circulantes de marcadores inflamatorios. En concreto, la comida rápida (alta en grasas saturadas) provocará un mayor aumento de los marcadores inflamatorios circulantes, en concreto la proteína C reactiva (PCR), que la glucosa oral o la comida con grasas monoinsaturadas. Además, esta diferencia en la respuesta inflamatoria no se explicará por cambios paralelos en los niveles de lípidos circulantes.
• La respuesta inflamatoria dentro de un individuo a la prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y a cada comida es reproducible durante un período de 48 horas.

La hipótesis secundaria es:

• Los cambios en el nivel sérico de glucosa e insulina después de una prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral predecirán cambios en los niveles circulantes de marcadores inflamatorios después de ambas comidas.