Estudio de seguridad y eficacia de fase 2 de AT-101 en combinación con rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de LLC según la definición del grupo de trabajo del NCI
• Tratamiento previo con quimioterapia sistémica estándar o inmunoterapia.
• Progresión de la enfermedad o recaída después del tratamiento.
• Indicación de tratamiento según lo definido por las Directrices del Grupo de Trabajo del NCI (Cheson, 1996)
• Estado funcional ECOG ≤ 2
• Función hepática, renal y de la médula ósea adecuada

Criterio de exclusión:

• Tratamiento de CLL con quimioterapia, anticuerpos monoclonales o radioterapia dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio. Las toxicidades agudas de la terapia previa deben haberse resuelto a Grado ≤ 1.
• Enfermedad cardíaca de clase 3 o 4 según la definición de la clasificación funcional de la New York Heart Association
• Enfermedad pulmonar grave o debilitante (disnea en reposo, falta de aire significativa, EPOC)
• Neoplasia maligna secundaria activa o antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos cinco años
• Infección fúngica, bacteriana y/o viral sintomática activa, incluido el VIH activo o la hepatitis viral (A, B o C).
• Pacientes que están contraindicados para el tratamiento con rituximab
• Diagnóstico de leucemia prolinfocítica, leucemia de células pilosas, fase leucémica de linfoma no Hodgkin u otra neoplasia maligna de células B no B-CLL;
• LLC-T u otra neoplasia maligna de células T