Фаза 2 исследования безопасности и эффективности AT-101 в комбинации с ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Критерии включения:

• Диагностика ХЛЛ согласно определению рабочей группы NCI
• Предшествующее лечение стандартной системной химиотерапией или иммунотерапией.
• Прогрессирование заболевания или рецидив после лечения.
• Показания к лечению согласно рекомендациям рабочей группы NCI (Cheson, 1996).
• Статус производительности ECOG ≤ 2
• Адекватная функция печени, почек и костного мозга

Критерий исключения:

• Лечение ХЛЛ химиотерапией, моноклональными антителами или лучевой терапией в течение 60 дней до включения в исследование. Острая токсичность от предшествующей терапии должна быть разрешена до степени ≤ 1.
• Заболевание сердца класса 3 или 4 согласно функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
• Тяжелое или изнурительное заболевание легких (одышка в покое, выраженная одышка, ХОБЛ)
• Активное вторичное злокачественное новообразование или другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних пяти лет.
• Активная симптоматическая грибковая, бактериальная и/или вирусная инфекция, включая активный ВИЧ или вирусный гепатит (А, В или С).
• Пациенты, которым противопоказано лечение ритуксимабом
• Диагностика пролимфоцитарного лейкоза, волосатоклеточного лейкоза, лейкемической фазы неходжкинской лимфомы или других В-клеточных злокачественных новообразований, отличных от B-CLL;
• Т-ХЛЛ или другое Т-клеточное злокачественное новообразование