AT-101 联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病患者的 2 期安全性和有效性研究

纳入标准：

• NCI 工作组定义的 CLL 诊断
• 既往接受过标准全身化疗或免疫治疗。
• 治疗后疾病进展或复发。
• NCI 工作组指南定义的治疗适应症（Cheson，1996 年）
• ECOG 体能状态 ≤ 2
• 足够的肝肾和骨髓功能

排除标准：

• 在进入研究前 60 天内用化学疗法、单克隆抗体或放射疗法治疗 CLL。 既往治疗的急性毒性必须消退至 ≤ 1 级。
• 纽约心脏协会功能分类定义的 3 级或 4 级心脏病
• 严重或使人衰弱的肺部疾病（休息时呼吸困难、严重呼吸急促、慢性阻塞性肺病）
• 过去五年内有活动性继发性恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史
• 活动性症状性真菌、细菌和/或病毒感染，包括活动性 HIV 或病毒性肝炎（A、B 或 C）。
• 禁用利妥昔单抗治疗的患者
• 幼淋巴细胞白血病、毛细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤白血病期或其他非 B-CLL B 细胞恶性肿瘤的诊断；
• T-CLL 或其他 T 细胞恶性肿瘤