Studio di fase 2 sulla sicurezza e l'efficacia di AT-101 in combinazione con rituximab in pazienti con leucemia linfocitica cronica

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di CLL come definita dal gruppo di lavoro NCI
• Precedente trattamento con chemioterapia sistemica standard o immunoterapia.
• Progressione della malattia o recidiva dopo il trattamento.
• Indicazione per il trattamento come definito dalle linee guida del gruppo di lavoro NCI (Cheson, 1996)
• Performance status ECOG ≤ 2
• Adeguata funzionalità epatica, renale e midollare

Criteri di esclusione:

• Trattamento della CLL con chemioterapia, anticorpi monoclonali o radioterapia entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio. Le tossicità acute della terapia precedente devono essersi risolte al grado ≤ 1.
• Malattia cardiaca di classe 3 o 4 come definita dalla classificazione funzionale della New York Heart Association
• Malattia polmonare grave o debilitante (dispnea a riposo, respiro corto significativo, BPCO)
• Tumore maligno secondario attivo o storia di altri tumori maligni negli ultimi cinque anni
• Infezione fungina, batterica e/o virale sintomatica attiva incluso HIV attivo o epatite virale (A, B o C).
• Pazienti controindicati per il trattamento con rituximab
• Diagnosi di leucemia prolinfocitica, leucemia a cellule capellute, fase leucemica del linfoma non-Hodgkin o altra neoplasia a cellule B non-LLC;
• T-CLL o altra neoplasia a cellule T