Cinacalcet para tratar el hiperparatiroidismo primario familiar

Este estudio evaluará los beneficios y los efectos secundarios de un nuevo medicamento llamado Cinacalcet para el tratamiento de pacientes con hiperparatiroidismo primario asociado con neoplasia endocrina múltiple tipo 1 (MEN1) o tipo 2A (MEN2A). Los pacientes con hiperparatiroidismo primario tienen niveles elevados de calcio en la sangre debido a que uno o más tumores paratiroideos liberan demasiada hormona paratiroidea. Las paratiroides son pequeñas glándulas ubicadas en el cuello. La mayoría de los casos de hiperparatiroidismo primario se deben a una sola glándula paratiroides hiperactiva, pero en MEN1 y MEN2A, varias glándulas crecen demasiado y son hiperactivas. Cinacalcet disminuye la secreción de hormona paratiroidea.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores con hiperparatiroidismo primario y MEN1 o MEN2A y que no sean candidatos para cirugía de paratiroides pueden ser elegibles para este estudio.

Los participantes son admitidos en el Centro Clínico para análisis de sangre y orina de 1 semana y estudios de imágenes, y el inicio del tratamiento con Cinacalcet. Toman el medicamento por vía oral y se someten a análisis de sangre diarios hasta que se determina la dosis requerida para lograr niveles normales de calcio en la sangre. Los pacientes regresan al hospital 2 semanas después durante 1 semana para evaluar la respuesta al fármaco y realizar los ajustes necesarios. El tratamiento puede continuar hasta por 1 año con admisiones de 1 semana cada 3 meses para monitorear los beneficios y los efectos secundarios de Cinacalcet. Las evaluaciones pueden incluir lo siguiente:

• Análisis de sangre y orina.
• Medición de la secreción de ácido gástrico. Para esta prueba, se inserta un tubo de plástico blando en la nariz o la boca y luego se traga y luego se retira suavemente aproximadamente una hora más tarde.
• Inyecciones de secretina, calcio y arginina en una vena y recolección de muestras de sangre para medir el aumento de respuesta en los niveles de gastrina, calcitonina e insulina, respectivamente. Estas pruebas se usan para diagnosticar y monitorear la secreción de hormonas de los tumores endocrinos y se usan en este estudio para evaluar la respuesta al tratamiento con cinacalcet.
• Prueba de radioisótopos para evaluar tumores de los órganos endocrinos. Una sustancia radiactiva inyectada en una vena es absorbida por el tejido endocrino y se mide la radiactividad concentrada.
• Pruebas de imagen, como resonancia magnética y tomografía computarizada, para detectar o seguir tumores en crecimiento en la hipófisis, el cuello y el abdomen. La tomografía computarizada es un tipo especial de máquina de rayos X que visualiza tejidos, como tumores de tiroides o paratiroides. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de diferentes tejidos en la cabeza, el cuello y el abdomen.
• Exploración DEXA para evaluar la densidad ósea. Esta prueba utiliza rayos X estándar de baja intensidad.