Mantenimiento con metadona para reclusos (MMP)
1 de abril de 2014 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
Este estudio de cinco años examina los beneficios del tratamiento de mantenimiento con metadona iniciado en prisión y continuado en la comunidad para delincuentes varones que anteriormente, pero no actualmente, eran dependientes de la heroína.
Se anticipa que dichos reclusos tendrán resultados más favorables en el año posterior a la liberación con respecto al abuso de drogas, el crimen y el comportamiento de riesgo del VIH que los reclusos que reciben solo asesoramiento o comienzan el inicio del mantenimiento con metadona en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los reclusos con antecedentes de adicción a la heroína antes del encarcelamiento no reciben tratamiento mientras están encarcelados o al ser liberados.
Se necesita urgentemente un tratamiento eficaz para estos reclusos porque la recaída suele ser rápida después de la liberación.
La recaída se asocia con un mayor riesgo de VIH, muerte por sobredosis, actividad delictiva y reencarcelamiento.
Aparte de los tres estudios de mantenimiento con metadona con reclusos a corto plazo, el único estudio de reclusos a más largo plazo que anteriormente eran dependientes de la heroína, pero no en la actualidad, fue el estudio piloto del investigador con reclusos previos a la liberación.
Basado en ese estudio piloto, que encontró que iniciar el tratamiento de mantenimiento es factible y facilita el ingreso al tratamiento posterior a la liberación, el presente estudio proporciona un examen más riguroso de este enfoque de tratamiento único.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Metropolitan Transition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia de heroína en el año anterior al encarcelamiento actual
- Quedan de 3 a 6 meses para servir en prisión: idoneidad del recluso antes de la liberación masculina para el mantenimiento con metadona según lo determinado por la evaluación médica
- Voluntad de inscribirse en el mantenimiento con metadona
- Tener una dirección en Baltimore
Criterio de exclusión:
- Audiencia de libertad condicional pendiente
- Cargos pendientes
- Insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
Consejería solo en prisión, con oportunidad de ingresar al mantenimiento con metadona al ser liberado
|
|
Experimental: 3
|
Consejería y mantenimiento con metadona en prisión, con la oportunidad de continuar ese tratamiento al ser liberado
|
|
Comparador activo: 1
|
Consejería solo en prisión, con derivación pasiva a tratamiento por abuso de drogas al ser liberado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento Retención en la comunidad
Periodo de tiempo: un año después de la liberación de la prisión
|
días en tratamiento comunitario
|
un año después de la liberación de la prisión
|
|
Consumo de heroína
Periodo de tiempo: resultados un año después de la liberación de la prisión
|
resultados de la prueba de orina de opioides: porcentaje de participantes que dieron positivo a los opioides
|
resultados un año después de la liberación de la prisión
|
|
Consumo de cocaína
Periodo de tiempo: un año después de la liberación de la prisión
|
resultados de la prueba de cocaína en orina: porcentaje de participantes que dieron positivo en la prueba de cocaína
|
un año después de la liberación de la prisión
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
|
Actividad criminal
Periodo de tiempo: un año después de la liberación de la prisión
|
días autoinformados de actividad delictiva
|
un año después de la liberación de la prisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empleo
Periodo de tiempo: un año
|
número de días empleados, últimos 30 días-autoinforme, evaluado un año después de la liberación de la prisión
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy W Kinlock, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kinlock TW, Schwartz RP, Gordon MS. The significance of interagency collaboration in developing opioid agonist programs for inmates. Corrections Compendium 30(3)6-9,28-30,2005.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady K, Fitzgerald TT, Wilson M. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: results at 1-month post-release. Drug Alcohol Depend. 2007 Dec 1;91(2-3):220-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.05.022. Epub 2007 Jul 12.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady KE. A Study of Methadone Maintenance For Male Prisoners: 3-Month Postrelease Outcomes. Crim Justice Behav. 2008;35(1):34-47. doi: 10.1177/0093854807309111.
- Gordon MS, Kinlock TW, Schwartz RP, O'Grady KE. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: findings at 6 months post-release. Addiction. 2008 Aug;103(8):1333-42. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.002238.x.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, Fitzgerald TT, O'Grady KE. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: results at 12 months postrelease. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):277-85. doi: 10.1016/j.jsat.2009.03.002. Epub 2009 Mar 31.
- Wilson ME, Kinlock TW, Gordon MS, O'Grady KE, Schwartz RP. Postprison release HIV-risk behaviors in a randomized trial of methadone treatment for prisoners. Am J Addict. 2012 Sep-Oct;21(5):476-87. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00250.x.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady KE. Individual Patient and Program Factors Related to Prison and Community Treatment Completion in Prison-Initiated Methadone Maintenance Treatment. J Offender Rehabil. 2013 Oct;52(8):509-528. doi: 10.1080/10509674.2013.782936.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA016237-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DA016237 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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