Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadononderhoud voor gevangenen (MMP)

1 april 2014 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.
Deze vijf jaar durende studie onderzoekt de voordelen van methadononderhoudsbehandelingen die in de gevangenis zijn gestart en in de gemeenschap worden voortgezet voor mannelijke delinquenten die voorheen, maar momenteel niet, heroïneverslaafd waren. Verwacht wordt dat dergelijke gevangenen in het jaar na hun vrijlating gunstigere resultaten zullen hebben met betrekking tot drugsmisbruik, misdaad en HIV-risicogedrag dan ofwel gevangenen die alleen counseling krijgen of beginnen met het starten van methadononderhoud in de gemeenschap

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meeste gevangenen met een geschiedenis van heroïneverslaving vóór de opsluiting krijgen geen behandeling tijdens hun opsluiting of bij hun vrijlating. Effectieve behandeling van dergelijke gevangenen is dringend nodig, omdat een snelle terugval meestal volgt op vrijlating. Terugval wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hiv, overlijden door een overdosis, criminele activiteiten en reïncarnatie. Afgezien van drie onderzoeken naar het gebruik van methadon bij gedetineerden die kortstondig in de gevangenis zaten, was de enige studie van gedetineerden die eerder, maar nu niet, heroïneafhankelijk waren, de pilotstudie van de onderzoeker met gedetineerden die nog niet waren vrijgelaten. Op basis van die pilootstudie, waaruit bleek dat het starten van een onderhoudsbehandeling haalbaar is en de toegang tot de behandeling na vrijlating vergemakkelijkt, biedt de huidige studie een meer rigoureus onderzoek van deze unieke behandelingsbenadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

211

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Metropolitan Transition Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heroïneverslaving in het jaar voorafgaand aan de huidige opsluiting
  • Nog 3-6 maanden te gaan in de gevangenis - mannelijke pre-vrijlating geschiktheid voor methadononderhoud zoals bepaald door medische evaluatie
  • Bereidheid om deel te nemen aan methadononderhoud
  • Een adres in Baltimore hebben

Uitsluitingscriteria:

  • In afwachting van hoorzitting over voorwaardelijke vrijlating
  • Openstaande kosten
  • Nierfalen
  • Leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Counseling alleen in de gevangenis, met mogelijkheid tot methadononderhoud bij vrijlating
Experimenteel: 3
Counseling en methadononderhoud in de gevangenis, met mogelijkheid om die behandeling na vrijlating voort te zetten
Actieve vergelijker: 1
Counseling alleen in de gevangenis, met passieve verwijzing naar behandeling voor drugsmisbruik bij vrijlating

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling in de Gemeenschap
Tijdsspanne: een jaar na vrijlating uit de gevangenis
dagen gemeenschapsbehandeling
een jaar na vrijlating uit de gevangenis
Heroïne Gebruik
Tijdsspanne: resultaten één jaar na vrijlating uit de gevangenis
opioïde urinetestresultaten - percentage deelnemers dat opioïde-positief was
resultaten één jaar na vrijlating uit de gevangenis
Cocaïne Gebruik
Tijdsspanne: een jaar na vrijlating uit de gevangenis
cocaïne-urinetestresultaten - percentage deelnemers dat positief test op cocaïne
een jaar na vrijlating uit de gevangenis
HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Criminele activiteit
Tijdsspanne: een jaar na vrijlating uit de gevangenis
zelfgerapporteerde dagen van criminele activiteiten
een jaar na vrijlating uit de gevangenis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: een jaar
aantal dagen in dienst, afgelopen 30 dagen - zelfrapportage, beoordeeld één jaar na vrijlating in de gevangenis
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy W Kinlock, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Counseling + Methadon

3
Abonneren