- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00378079
Methadononderhoud voor gevangenen (MMP)
1 april 2014 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.
Deze vijf jaar durende studie onderzoekt de voordelen van methadononderhoudsbehandelingen die in de gevangenis zijn gestart en in de gemeenschap worden voortgezet voor mannelijke delinquenten die voorheen, maar momenteel niet, heroïneverslaafd waren.
Verwacht wordt dat dergelijke gevangenen in het jaar na hun vrijlating gunstigere resultaten zullen hebben met betrekking tot drugsmisbruik, misdaad en HIV-risicogedrag dan ofwel gevangenen die alleen counseling krijgen of beginnen met het starten van methadononderhoud in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste gevangenen met een geschiedenis van heroïneverslaving vóór de opsluiting krijgen geen behandeling tijdens hun opsluiting of bij hun vrijlating.
Effectieve behandeling van dergelijke gevangenen is dringend nodig, omdat een snelle terugval meestal volgt op vrijlating.
Terugval wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hiv, overlijden door een overdosis, criminele activiteiten en reïncarnatie.
Afgezien van drie onderzoeken naar het gebruik van methadon bij gedetineerden die kortstondig in de gevangenis zaten, was de enige studie van gedetineerden die eerder, maar nu niet, heroïneafhankelijk waren, de pilotstudie van de onderzoeker met gedetineerden die nog niet waren vrijgelaten.
Op basis van die pilootstudie, waaruit bleek dat het starten van een onderhoudsbehandeling haalbaar is en de toegang tot de behandeling na vrijlating vergemakkelijkt, biedt de huidige studie een meer rigoureus onderzoek van deze unieke behandelingsbenadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
211
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Metropolitan Transition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heroïneverslaving in het jaar voorafgaand aan de huidige opsluiting
- Nog 3-6 maanden te gaan in de gevangenis - mannelijke pre-vrijlating geschiktheid voor methadononderhoud zoals bepaald door medische evaluatie
- Bereidheid om deel te nemen aan methadononderhoud
- Een adres in Baltimore hebben
Uitsluitingscriteria:
- In afwachting van hoorzitting over voorwaardelijke vrijlating
- Openstaande kosten
- Nierfalen
- Leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 2
|
Counseling alleen in de gevangenis, met mogelijkheid tot methadononderhoud bij vrijlating
|
Experimenteel: 3
|
Counseling en methadononderhoud in de gevangenis, met mogelijkheid om die behandeling na vrijlating voort te zetten
|
Actieve vergelijker: 1
|
Counseling alleen in de gevangenis, met passieve verwijzing naar behandeling voor drugsmisbruik bij vrijlating
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoud van behandeling in de Gemeenschap
Tijdsspanne: een jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
dagen gemeenschapsbehandeling
|
een jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
Heroïne Gebruik
Tijdsspanne: resultaten één jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
opioïde urinetestresultaten - percentage deelnemers dat opioïde-positief was
|
resultaten één jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
Cocaïne Gebruik
Tijdsspanne: een jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
cocaïne-urinetestresultaten - percentage deelnemers dat positief test op cocaïne
|
een jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Criminele activiteit
Tijdsspanne: een jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
zelfgerapporteerde dagen van criminele activiteiten
|
een jaar na vrijlating uit de gevangenis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal dagen in dienst, afgelopen 30 dagen - zelfrapportage, beoordeeld één jaar na vrijlating in de gevangenis
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy W Kinlock, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kinlock TW, Schwartz RP, Gordon MS. The significance of interagency collaboration in developing opioid agonist programs for inmates. Corrections Compendium 30(3)6-9,28-30,2005.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady K, Fitzgerald TT, Wilson M. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: results at 1-month post-release. Drug Alcohol Depend. 2007 Dec 1;91(2-3):220-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.05.022. Epub 2007 Jul 12.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady KE. A Study of Methadone Maintenance For Male Prisoners: 3-Month Postrelease Outcomes. Crim Justice Behav. 2008;35(1):34-47. doi: 10.1177/0093854807309111.
- Gordon MS, Kinlock TW, Schwartz RP, O'Grady KE. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: findings at 6 months post-release. Addiction. 2008 Aug;103(8):1333-42. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.002238.x.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, Fitzgerald TT, O'Grady KE. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: results at 12 months postrelease. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):277-85. doi: 10.1016/j.jsat.2009.03.002. Epub 2009 Mar 31.
- Wilson ME, Kinlock TW, Gordon MS, O'Grady KE, Schwartz RP. Postprison release HIV-risk behaviors in a randomized trial of methadone treatment for prisoners. Am J Addict. 2012 Sep-Oct;21(5):476-87. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00250.x.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady KE. Individual Patient and Program Factors Related to Prison and Community Treatment Completion in Prison-Initiated Methadone Maintenance Treatment. J Offender Rehabil. 2013 Oct;52(8):509-528. doi: 10.1080/10509674.2013.782936.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Heroïneverslaving
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Methadon
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA016237-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DA016237 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Counseling + Methadon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileVoltooidPijn, postoperatief | Opioïde gebruik | Methadonoverdosis van onbepaalde bedoelingChili
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of Southern DenmarkVoltooidPijn, postoperatief | Pijn, postoperatief | Pijnstillers, opioïden | MethadonDenemarken
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingChronische pijn | Opioïdengebruiksstoornis | MethadonVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)IngetrokkenPolyneuropathie | HIV-geassocieerde neuropathieVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalOnbekendAan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidOpiaatafhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of VirginiaVoltooid