- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00378079
Metadonin ylläpito vangeille (MMP)
tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
Tämä viisi vuotta kestänyt tutkimus tutkii vankilassa aloitetun ja yhteisössä jatketun metadonin ylläpitohoidon etuja miesrikollisille, jotka olivat aiemmin, mutta eivät tällä hetkellä, heroiiniriippuvaisia.
On odotettavissa, että tällaisten vankien vapautumisen jälkeisenä vuonna hoitotulokset huumeiden väärinkäytön, rikollisuuden ja HIV-riskikäyttäytymisen suhteen ovat edullisemmat kuin vangeilla, jotka saavat vain neuvontaa tai aloittavat metadonin ylläpidon yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat vangit, joilla on ennen vankeusaikaa heroiiniriippuvuutta, eivät saa hoitoa vangittuna tai vapautuessaan.
Tällaisten vankien tehokasta hoitoa tarvitaan kiireesti, koska vapautumista seuraa tyypillisesti nopea uusiutuminen.
Relapsi liittyy lisääntyneeseen HIV-riskiin, yliannostuskuolemiin, rikolliseen toimintaan ja uudelleen vangitsemiseen.
Kolmen metadonin ylläpitotutkimuksen lisäksi lyhytaikaisten vankien kanssa, ainoa tutkimus pidempään vangeista, jotka olivat aiemmin, mutta eivät tällä hetkellä, heroiiniriippuvaisia, oli tutkijan pilottitutkimus ennen vapautumista vangeilla.
Tämän pilottitutkimuksen perusteella, jossa todettiin, että ylläpitohoidon aloittaminen on mahdollista ja helpottaa hoidon aloittamista julkaisun jälkeen, tämä tutkimus tarjoaa tarkemman tutkimuksen tästä ainutlaatuisesta hoitomenetelmästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Metropolitan Transition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heroiiniriippuvuus nykyistä vangitsemista edeltävänä vuonna
- 3-6 kuukautta jäljellä vankilassa - miespuolisen vangin soveltuvuus metadonin ylläpitoon lääketieteellisen arvion mukaan
- Halukkuus ilmoittautua metadonin ylläpitoon
- Baltimore-osoite
Poissulkemiskriteerit:
- Odottaa ehdonalaista käsittelyä
- Odottavat maksut
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2
|
Neuvontaa vain vankilassa, mahdollisuus päästä metadonihoitoon vapautuessaan
|
Kokeellinen: 3
|
Neuvontaa ja metadonin ylläpitoa vankilassa, mahdollisuus jatkaa hoitoa vapautuessaan
|
Active Comparator: 1
|
Neuvontaa vain vankilassa, passiivinen lähete huumehoitoon vapautuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon säilyttäminen yhteisössä
Aikaikkuna: vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
päivää yhteisöhoidossa
|
vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Heroiinin käyttö
Aikaikkuna: tulokset vuoden kuluttua vankilasta vapautumisesta
|
opioidivirtsatestien tulokset - opioidipositiivisten osallistujien prosenttiosuus
|
tulokset vuoden kuluttua vankilasta vapautumisesta
|
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Kokaiinivirtsan testitulokset - prosenttiosuus osallistujista, jotka saivat positiivisen kokaiinin
|
vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
HIV-riskikäyttäytymiset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Rikollinen toiminta
Aikaikkuna: vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
itse ilmoittamat rikollisen toiminnan päivät
|
vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työllisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
työssäolopäivien lukumäärä, viimeiset 30 päivää oma raportti, arvioitu vuosi vankilasta vapautumisen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy W Kinlock, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinlock TW, Schwartz RP, Gordon MS. The significance of interagency collaboration in developing opioid agonist programs for inmates. Corrections Compendium 30(3)6-9,28-30,2005.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady K, Fitzgerald TT, Wilson M. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: results at 1-month post-release. Drug Alcohol Depend. 2007 Dec 1;91(2-3):220-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.05.022. Epub 2007 Jul 12.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady KE. A Study of Methadone Maintenance For Male Prisoners: 3-Month Postrelease Outcomes. Crim Justice Behav. 2008;35(1):34-47. doi: 10.1177/0093854807309111.
- Gordon MS, Kinlock TW, Schwartz RP, O'Grady KE. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: findings at 6 months post-release. Addiction. 2008 Aug;103(8):1333-42. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.002238.x.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, Fitzgerald TT, O'Grady KE. A randomized clinical trial of methadone maintenance for prisoners: results at 12 months postrelease. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):277-85. doi: 10.1016/j.jsat.2009.03.002. Epub 2009 Mar 31.
- Wilson ME, Kinlock TW, Gordon MS, O'Grady KE, Schwartz RP. Postprison release HIV-risk behaviors in a randomized trial of methadone treatment for prisoners. Am J Addict. 2012 Sep-Oct;21(5):476-87. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.00250.x.
- Kinlock TW, Gordon MS, Schwartz RP, O'Grady KE. Individual Patient and Program Factors Related to Prison and Community Treatment Completion in Prison-Initiated Methadone Maintenance Treatment. J Offender Rehabil. 2013 Oct;52(8):509-528. doi: 10.1080/10509674.2013.782936.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Heroiiniriippuvuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA016237-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DA016237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuvonta + metadoni
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiivinen, ei rekrytointi