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Estudio de ejercicio en el hogar para aliviar la depresión posparto

4 de octubre de 2006 actualizado por: McGill University

Disminución de la utilización de la atención médica con enfoques alternativos para el tratamiento de la depresión: un ensayo aleatorizado de ejercicio para la depresión posparto

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de ejercicios aeróbicos en el hogar para el tratamiento de la depresión posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La depresión posparto ocurre en el 10-16% de las mujeres, con síntomas depresivos que duran hasta un año después del parto. Se ha demostrado que las mujeres afectadas por depresión en el posparto tienen un mayor riesgo de desarrollar un trastorno depresivo recurrente. Si bien se desconocen los costos directos e indirectos asociados con la depresión posparto, se ha descubierto que los asociados con la depresión superan los 43 mil millones de dólares solo en los Estados Unidos. Además, la depresión materna puede afectar negativamente la relación madre-hijo y el desarrollo infantil. A pesar de la alta prevalencia de la depresión posparto, la afección a menudo no es diagnosticada ni tratada por los proveedores de atención primaria. Las intervenciones no médicas alternativas para tratar la depresión posparto no se han investigado ampliamente, lo que deja a las mujeres y a los proveedores de atención médica con pocas opciones de tratamiento basadas en la evidencia. Si se demuestra que este programa de ejercicios es eficaz, entonces esta intervención puede ser una opción de tratamiento alternativa para aliviar el estado de ánimo depresivo de las mujeres en el período posparto. Este enfoque no farmacológico puede ser particularmente atractivo ya que muchas mujeres son reacias a tomar medicamentos en el posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 4 a 38 semanas después del parto
  • puntuación de 10 o más en la escala de depresión posparto de Edimburgo
  • entender inglés o francés
  • sin abuso actual de alcohol o sustancias,
  • actualmente no participa en ejercicio regular de intensidad moderada o alta (30 minutos, al menos 3 veces por semana)

Criterio de exclusión:

  • enfermedades obstétricas o concomitantes que habrían impedido la participación en un programa de ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en las puntuaciones del estado de ánimo deprimido inmediatamente después de la intervención de 3 meses y a los 3 y 6 meses después del tratamiento,
según lo medido por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo y la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambios en los niveles de fatiga (medidos por el inventario de fatiga multidimensional), patrones de sueño, ansiedad y estado de salud.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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