- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00384943
Studie av hembaserad träning för att lindra förlossningsdepression
4 oktober 2006 uppdaterad av: McGill University
Minska användningen av hälsovård med alternativa tillvägagångssätt för behandling av depression: ett randomiserat försök med träning för förlossningsdepression
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett aerobt hembaserat träningsprogram för behandling av förlossningsdepression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumdepression förekommer hos 10-16 % av kvinnorna, med depressiva symtom som varar upp till ett år efter förlossningen.
Kvinnor som drabbats av depression efter förlossningen har visat sig ha högre risk att utveckla en återkommande depressiv sjukdom.
Medan de direkta och indirekta kostnaderna förknippade med förlossningsdepression är okända, har de associerade med depression visat sig överstiga 43 miljarder dollar enbart i USA.
Dessutom kan moderns depression påverka relationen mellan mor och spädbarn och barnets utveckling negativt.
Trots den höga förekomsten av förlossningsdepression förblir tillståndet ofta odiagnostiserat och obehandlat av primärvårdspersonal.
Alternativa icke-medicinska insatser för att behandla förlossningsdepression har inte undersökts i stor omfattning, vilket lämnar kvinnor och vårdgivare med få evidensbaserade behandlingsalternativ.
Om detta träningsprogram visar sig vara effektivt, kan denna intervention vara ett alternativt behandlingsalternativ för att lindra nedstämdhet för kvinnor efter förlossningen.
Detta icke-farmakologiska tillvägagångssätt kan vara särskilt attraktivt eftersom många kvinnor är ovilliga att ta medicin efter förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor 4 till 38 veckor efter förlossningen
- poäng på 10 eller mer på Edinburgh Postpartum Depression Scale
- förstå engelska eller franska
- inget aktuellt alkohol- eller drogmissbruk,
- deltar för närvarande inte i regelbunden måttlig eller högintensiv träning (30 minuter, minst 3 gånger i veckan)
Exklusions kriterier:
- obstetriska eller samtidiga sjukdomar som skulle ha uteslutit deltagande i ett träningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändring av deprimerade humörpoäng omedelbart efter 3 månaders intervention och 3 och 6 månader efter behandling,
|
mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale och Hamilton Rating Scale for Depression.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändringar i trötthetsnivåer (mätt med den multidimensionella trötthetsinventeringen), sömnmönster, ångest och hälsotillstånd.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2001
Avslutad studie
1 november 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2006
Senast verifierad
1 oktober 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRSQ 024018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum depression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
Kliniska prövningar på Träning med måttlig intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
BackBeat Medical IncCD LeycomHar inte rekryterat ännu
-
Purdue UniversityAvslutadKardiovaskulär riskfaktor | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadAktiv andra etappFrankrike
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekryteringKognitiv försämring | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv försämring | Minnesskada | MinnesförlustFörenta staterna
-
University of MiamiIndragenRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
USGI MedicalAktiv, inte rekryterande
-
BackBeat Medical IncCD LeycomRekryteringBradykardi | Hypertoni, systoliskTjeckien
-
Hanita LensesAvslutad