- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00384943
Tutkimus kotiharjoittelusta synnytyksen jälkeisen masennuksen lievittämiseksi
keskiviikko 4. lokakuuta 2006 päivittänyt: McGill University
Terveydenhuollon käytön vähentäminen vaihtoehtoisilla lähestymistavoilla masennuksen hoitoon: Satunnaistettu harjoituskoe synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aerobisen kotiharjoitusohjelman tehokkuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeistä masennusta esiintyy 10–16 prosentilla naisista, ja masennusoireet kestävät jopa vuoden synnytyksen jälkeen.
Naisilla, jotka kärsivät masennuksesta synnytyksen jälkeen, on osoitettu olevan suurempi riski saada uusiutuva masennushäiriö.
Vaikka synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyvät suorat ja välilliset kustannukset eivät ole tiedossa, masennukseen liittyvien kustannuksien on havaittu ylittävän 43 miljardia dollaria pelkästään Yhdysvalloissa.
Lisäksi äidin masennus voi vaikuttaa negatiivisesti äidin ja lapsen väliseen suhteeseen ja vauvan kehitykseen.
Huolimatta synnytyksen jälkeisen masennuksen suuresta esiintyvyydestä, sairaus jää usein diagnosoimatta ja hoitamatta perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta.
Vaihtoehtoisia ei-lääketieteellisiä interventioita synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon ei ole tutkittu laajasti, joten naisilla ja terveydenhuollon tarjoajilla on vain vähän näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja.
Jos tämä harjoitusohjelma osoittautuu tehokkaaksi, tämä toimenpide voi olla vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto naisten masentuneen mielialan lievittämiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tämä ei-farmakologinen lähestymistapa voi olla erityisen houkutteleva, koska monet naiset ovat haluttomia ottamaan lääkkeitä synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset 4-38 viikkoa synnytyksen jälkeen
- 10 tai enemmän Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla
- ymmärtää englantia tai ranskaa
- ei tällä hetkellä alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä,
- et tällä hetkellä osallistu säännölliseen kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitukseen (30 minuuttia, vähintään 3 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- synnytystaudit tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka olisivat estäneet osallistumisen harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos masentuneessa mielialapisteissä välittömästi 3 kuukauden hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen,
|
mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla ja Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Väsymystason muutokset (mitattuna moniulotteisella väsymyskartalla), unirytmissä, ahdistuksessa ja terveydentilassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRSQ 024018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University of MiamiPeruutettu
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Hanita LensesValmis
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiErektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAivokasvain | MeningiomaYhdysvallat
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCPeruutettu