Dolor dental Extracción del diente del tercer molar GW842166

Criterios de inclusión:

• Peso corporal = 50 kg e IMC dentro del rango 19 - 29,9 kg/m².
• Las mujeres pueden no tener el potencial de procrear o pueden tener el potencial de procrear. - Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Las mujeres en edad fértil se definen como:

• Mujeres posmenopáusicas, amenorreicas durante al menos 2 años con un perfil clínico apropiado, por ejemplo, edad apropiada, antecedentes de síntomas vasomotores. Sin embargo, si está indicado, esto debe confirmarse mediante niveles de estradiol y FSH compatibles con la menopausia (según los rangos del laboratorio local).
• Mujeres premenopáusicas con histerectomía documentada (verificación de informe médico) y/o ovariectomía bilateral. En el caso de la ooforectomía sola, solo cuando el estado reproductivo de la mujer haya sido confirmado por una evaluación del nivel hormonal de seguimiento.
• Saludable según lo determinado por un médico responsable, basado en una evaluación médica que incluye antecedentes, examen físico, pruebas de laboratorio, monitoreo cardíaco y otras pruebas especificadas en este protocolo. Un sujeto con una anormalidad clínica o parámetros de laboratorio fuera del rango de referencia para la población en estudio puede ser incluido solo si el Investigador considera que el hallazgo no introducirá factores de riesgo adicionales y no interferirá con los procedimientos del estudio.
• El sujeto está programado para la extracción quirúrgica ambulatoria de hasta cuatro terceros molares con anestesia local. Al menos un diente del tercer molar debe estar total o parcialmente retenido en la mandíbula y requerir la extracción de hueso.
• El sujeto acepta no tomar analgésicos que no sean analgésicos de rescate definidos en el protocolo durante el tratamiento (hasta 48 horas después de la dosis).
• Capaz de dar consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes o presencia de enfermedad orgánica significativa o enfermedad mental.
• Un antígeno de superficie de hepatitis B positivo previo al estudio, un resultado positivo de anticuerpos contra la hepatitis C o un resultado positivo de VIH dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• El sujeto tiene un resultado positivo antes del estudio de detección de drogas en orina o alcohol en orina/aliento. Una lista mínima de drogas que se evaluarán incluye anfetaminas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, cannabinoides, benzodiazepinas y metadona.
• El sujeto ha estado expuesto a analgésicos (incluidos los AINE o los inhibidores de la COX-2 recetados y de venta libre) dentro de las 48 horas o 5 semividas (lo que sea más largo) antes del comienzo de la cirugía.