Zahnschmerzen 3. Backenzahn Extraktion GW842166

Einschlusskriterien:

• Körpergewicht = 50 kg und BMI im Bereich 19 - 29,9 kg/m².
• Frauen können im gebärfähigen Alter oder im gebärfähigen Alter sein. - Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Frauen ohne gebärfähiges Potenzial sind definiert als:

• Postmenopausale Frauen, die seit mindestens 2 Jahren amenorrhoisch sind und ein angemessenes klinisches Profil haben, z. B. altersgemäß, vasomotorische Symptome in der Vorgeschichte. Falls angezeigt, sollte dies jedoch durch Östradiol- und FSH-Spiegel bestätigt werden, die mit der Menopause übereinstimmen (gemäß den örtlichen Laborwerten).
• Frauen vor der Menopause mit einer dokumentierten Hysterektomie (Verifizierung des ärztlichen Berichts) und/oder bilateraler Oophorektomie. Im Falle einer alleinigen Ovarektomie nur, wenn der Fortpflanzungsstatus der Frau durch eine nachfolgende Hormonspiegelbestimmung bestätigt wurde.
• Gesund, wie von einem verantwortlichen Arzt festgestellt, basierend auf einer medizinischen Bewertung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests, Herzüberwachung und anderen Tests, die in diesem Protokoll angegeben sind. Ein Proband mit einer klinischen Anomalie oder Laborparametern außerhalb des Referenzbereichs für die untersuchte Population darf nur eingeschlossen werden, wenn der Prüfarzt der Ansicht ist, dass der Befund keine zusätzlichen Risikofaktoren einführt und die Studienverfahren nicht beeinträchtigt
• Dem Patienten ist eine ambulante chirurgische Entfernung von bis zu vier dritten Backenzähnen unter örtlicher Betäubung geplant. Mindestens ein dritter Backenzahn muss im Unterkiefer vollständig oder teilweise impaktiert sein, was eine Knochenentfernung erfordert.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während der Behandlung (bis zu 48 Stunden nach der Einnahme) keine anderen Analgetika als protokolldefinierte Notfall-Analgetika einzunehmen.
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der im Einverständnisformular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen umfasst.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein einer signifikanten Organerkrankung oder Geisteskrankheit.
• Ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen vor der Studie, ein positives Hepatitis-C-Antikörperergebnis oder ein positives HIV-Ergebnis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
• Das Subjekt hat einen positiven Urin-Drogen- oder Urin-/Atemalkohol-Screen vor der Studie. Eine Mindestliste von Drogen, auf die gescreent wird, umfasst Amphetamine, Barbiturate, Kokain, Opiate, Cannabinoide, Benzodiazepine und Methadon.
• Das Subjekt wurde innerhalb von 48 Stunden oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor Beginn der Operation Analgetika (einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier NSAIDs oder COX-2-Hemmer) ausgesetzt.