Bolest zubů Extrakce 3. molárního zubu GW842166

Kritéria pro zařazení:

• Tělesná hmotnost = 50 kg a BMI v rozmezí 19 - 29,9 kg/m².
• Ženy mohou být ve fertilním věku nebo mohou být ve fertilním věku. - Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.

Samice s nedětským potenciálem jsou definovány jako:

• Ženy po menopauze s amenoreou po dobu alespoň 2 let s vhodným klinickým profilem, např. přiměřeným věku, anamnézou vazomotorických symptomů. Pokud je to však indikováno, mělo by to být potvrzeno hladinami estradiolu a FSH v souladu s menopauzou (podle místních laboratorních rozmezí).
• Premenopauzální ženy s dokumentovanou hysterektomií (ověření lékařské zprávy) a/nebo bilaterální ooforektomií. V případě samotné ooforektomie pouze tehdy, když je reprodukční stav ženy potvrzen kontrolním vyšetřením hormonální hladiny.
• Zdravý, jak určí odpovědný lékař na základě lékařského posouzení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů, monitorování srdeční činnosti a dalších testů uvedených v tomto protokolu. Subjekt s klinickou abnormalitou nebo laboratorními parametry mimo referenční rozmezí pro studovanou populaci může být zařazen pouze v případě, že zkoušející usoudí, že nález nezavede další rizikové faktory a nebude narušovat postupy studie.
• U pacienta je plánováno ambulantní chirurgické odstranění až čtyř třetích molárů v lokální anestezii. Alespoň jeden třetí molární zub musí být zcela nebo částečně zaražen v dolní čelisti vyžadující odstranění kosti.
• Subjekt souhlasí s tím, že během léčby (až 48 hodin po dávce) nebude užívat jiná analgetika, než jsou záchranná analgetika definovaná protokolem.
• Schopnost dát písemný informovaný souhlas, který zahrnuje splnění požadavků a omezení uvedených ve formuláři souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má v anamnéze nebo v přítomnosti významného orgánového onemocnění nebo duševního onemocnění.
• Pozitivní výsledek před zahájením studie na povrchový antigen hepatitidy B, pozitivní výsledek na protilátky proti hepatitidě C nebo pozitivní výsledek na HIV do 3 měsíců od screeningu.
• Subjekt má před studií pozitivní test na moč nebo alkohol v moči/dechu. Minimální seznam drog, u kterých bude proveden screening, zahrnuje amfetaminy, barbituráty, kokain, opiáty, kanabinoidy, benzodiazepiny a metadon.
• Subjekt byl vystaven analgetikům (včetně léků na předpis a volně prodejných NSAID nebo inhibitorů COX-2) během 48 hodin nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před zahájením operace.