Зубная боль Удаление 3-го моляра GW842166

Критерии включения:

• Масса тела = 50 кг и ИМТ в пределах 19-29,9 кг/м².
• Женщины могут не иметь детородного потенциала или иметь детородный потенциал. - Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.

Женщины, не имеющие детородного потенциала, определяются как:

• Женщины в постменопаузе, аменорея в течение не менее 2 лет с соответствующим клиническим профилем, например, соответствующим возрасту, наличием вазомоторных симптомов в анамнезе. Однако при наличии показаний это должно быть подтверждено уровнями эстрадиола и ФСГ, соответствующими менопаузе (в соответствии с местными лабораторными диапазонами).
• Женщины в пременопаузе с подтвержденной гистерэктомией (подтверждение медицинского заключения) и/или двусторонней овариэктомией. В случае только овариэктомии, только тогда, когда репродуктивный статус женщины подтвержден последующей оценкой уровня гормонов.
• Здоров, как установлено ответственным врачом на основании медицинского обследования, включая анамнез, физикальное обследование, лабораторные анализы, кардиомониторинг и другие тесты, указанные в этом протоколе. Субъект с клинической аномалией или лабораторными параметрами за пределами референтного диапазона для изучаемой популяции может быть включен только в том случае, если исследователь считает, что обнаружение не приведет к дополнительным факторам риска и не помешает процедурам исследования.
• Субъекту назначено амбулаторное хирургическое удаление до четырех третьих моляров под местной анестезией. По крайней мере, один третий моляр должен быть полностью или частично ретинированным на нижней челюсти, что требует удаления кости.
• Субъект соглашается не принимать анальгетики, кроме обезболивающих, определенных протоколом, во время лечения (до 48 часов после приема дозы).
• Способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия.

Критерий исключения:

• Субъект имеет в анамнезе или наличие значительного заболевания органов или психического заболевания.
• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В перед исследованием, положительный результат на антитела к гепатиту С или положительный результат на ВИЧ в течение 3 месяцев после скрининга.
• Субъект имеет положительный тест на наркотики в моче или тест на алкоголь в моче/выдыхаемом воздухе перед исследованием. Минимальный список наркотиков, которые будут проверены, включает амфетамины, барбитураты, кокаин, опиаты, каннабиноиды, бензодиазепины и метадон.
• Субъект подвергался воздействию анальгетиков (включая рецептурные и безрецептурные НПВП или ингибиторы ЦОГ-2) в течение 48 часов или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до начала операции.