Dental Pain 3rd Molar Tand Extraction GW842166

Inklusionskriterier:

• Kroppsvikt = 50 kg och BMI inom intervallet 19 - 29,9 kg/m².
• Kvinnor kan vara av icke-fertil ålder eller de kan vara i fertil ålder. - Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod.

Kvinnor som inte är fertila definieras som:

• Postmenopausala kvinnor, amenorroiska i minst 2 år med en lämplig klinisk profil, t.ex. åldersanpassad, anamnes på vasomotoriska symtom. Om indikerat bör detta dock bekräftas av östradiol- och FSH-nivåer som överensstämmer med klimakteriet (enligt lokala laboratorieintervall).
• Premenopausala kvinnor med dokumenterad hysterektomi (läkarrapportverifiering) och/eller bilateral ooforektomi. Enbart vid ooforektomi, endast när kvinnans reproduktionsstatus har bekräftats genom uppföljande bedömning av hormonnivån.
• Frisk enligt bedömning av en ansvarig läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive historia, fysisk undersökning, laboratorietester, hjärtövervakning och andra tester som specificeras i detta protokoll. En patient med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametrar utanför referensintervallet för den studerade populationen får endast inkluderas om utredaren anser att fyndet inte kommer att introducera ytterligare riskfaktorer och inte kommer att störa studieprocedurerna
• Försökspersonen är schemalagd för poliklinisk kirurgisk borttagning av upp till fyra tredjedels molartänder under lokalbedövning. Minst en tredjedel av molartanden måste vara helt eller delvis påverkad i underkäken som kräver borttagning av ben.
• Patienten samtycker till att inte ta andra analgetika än protokolldefinierade räddningsanalgetika under behandlingen (upp till 48 timmar efter dosering).
• Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en historia eller närvaro av betydande organsjukdom eller psykisk sjukdom.
• Ett positivt pre-studie Hepatit B ytantigen, positivt Hepatit C antikropp resultat eller positivt HIV resultat inom 3 månader efter screening.
• Försökspersonen har en positiv urinläkemedels- eller urin-/andningsalkoholskärm före studien. En minimilista över droger som kommer att screenas för inkluderar amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, cannabinoider, bensodiazepiner och metadon.
• Patienten har exponerats för smärtstillande medel (inklusive receptbelagda och receptfria NSAIDs eller COX-2-hämmare) inom 48 timmar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) innan operationen påbörjas.