Tandpijn 3e molaire tandextractie GW842166

Inclusiecriteria:

• Lichaamsgewicht = 50 kg en BMI binnen het bereik van 19 - 29,9 kg/m².
• Vrouwen kunnen geen kinderen kunnen krijgen of ze kunnen wel kinderen kunnen krijgen. - Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.

Vrouwtjes die geen kinderen kunnen krijgen, worden gedefinieerd als:

• Postmenopauzale vrouwen, amenorroïsch gedurende ten minste 2 jaar met een geschikt klinisch profiel, bijv. geschikt voor de leeftijd, voorgeschiedenis van vasomotorische symptomen. Indien geïndiceerd, moet dit echter worden bevestigd door oestradiol- en FSH-spiegels die overeenkomen met de menopauze (volgens lokale laboratoriumbereiken).
• Vrouwen in de pre-menopauze met een gedocumenteerde hysterectomie (verificatie van medisch rapport) en/of bilaterale ovariëctomie. In het geval van alleen ovariëctomie, alleen wanneer de reproductieve status van de vrouw is bevestigd door een follow-up hormoonspiegelonderzoek.
• Gezond zoals bepaald door een verantwoordelijke arts, op basis van een medische evaluatie inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, hartbewaking en andere tests die in dit protocol worden gespecificeerd. Een proefpersoon met een klinische afwijking of laboratoriumparameters buiten het referentiebereik voor de onderzochte populatie mag alleen worden opgenomen als de onderzoeker van mening is dat de bevinding geen extra risicofactoren zal introduceren en de onderzoeksprocedures niet zal verstoren.
• Onderwerp is gepland voor poliklinische chirurgische verwijdering van maximaal vier derde molaren onder lokale anesthesie. Ten minste een derde molaar moet geheel of gedeeltelijk in de onderkaak worden gestoken en er moet bot worden verwijderd.
• De patiënt stemt ermee in geen andere analgetica te nemen dan de in het protocol gedefinieerde nood-analgetica tijdens de behandeling (tot 48 uur na de dosis).
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een significante orgaanziekte of geestesziekte.
• Een positief Hepatitis B-oppervlakteantigeen vóór de studie, een positief Hepatitis C-antilichaamresultaat of een positief HIV-resultaat binnen 3 maanden na screening.
• De proefpersoon heeft een positieve urinedrug- of urine-/ademalcoholscreening voorafgaand aan het onderzoek. Een minimale lijst van drugs waarop gescreend zal worden, omvat amfetaminen, barbituraten, cocaïne, opiaten, cannabinoïden, benzodiazepinen en methadon.
• Proefpersoon is blootgesteld aan analgetica (waaronder voorgeschreven en vrij verkrijgbare NSAID's of COX-2-remmers) binnen 48 uur of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de start van de operatie.