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Experiencia con daclizumab en trasplante cardíaco pediátrico

18 de noviembre de 2011 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Una revisión retrospectiva de la experiencia con daclizumab en el trasplante cardíaco pediátrico

El propósito de este estudio es examinar los resultados de aquellos que recibieron Daclizumab como parte de su protocolo de inmunosupresión después de un trasplante de corazón. La literatura sugiere que el tiempo hasta el primer episodio de rechazo se puede evitar o retrasar mediante el uso de la terapia de inducción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En agosto de 2005, el equipo de trasplante de corazón de Children's Healthcare of Atlanta comenzó un protocolo de Daclizumab 1 mg/kg IV cada dos semanas durante 5 dosis; Primera dosis a recibir en el quirófano tras la interrupción del bypass cardiopulmonar.

Dado que ha pasado un año desde el inicio de esta práctica, es necesario revisar esta estrategia de inmunosupresión y determinar si, de hecho, hubo un beneficio clínico de reducir el rechazo sin aumentar las vulnerabilidades del huésped inmunocomprometido.

Deseamos revisar todos los registros de receptores de trasplantes de corazón entre el 1 de agosto de 2004 y el 15 de octubre de 2006. Históricamente, Children's ha realizado aproximadamente 10 trasplantes por año; por lo tanto, revisaremos aproximadamente 15 gráficos en Children's Healthcare of Atlanta y Sibley Heart Center Cardiology.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estado posterior al trasplante de corazón Edad 0-21 años Recibió Daclizumab como terapia de inducción

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado posterior al trasplante de corazón
  • Edad 0-21 años
  • Recibió daclizumab como terapia de inducción

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Children's Healthcare of Atlanta

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Pediatric Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 06-199

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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