- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03882385
Detección de anomalías congénitas críticas en la UCIN y sus resultados
Detección de anomalías congénitas críticas en la UCIN y sus resultados en la Universidad de Assiut
Las malformaciones congénitas (CMF) incluyen alteraciones en el proceso normal de organogénesis que ocurren antes del nacimiento.
- Los (CMF) son defectos estructurales, funcionales o (bioquímicos moleculares) que se presentan al nacer.
- El defecto estructural resultante del insulto prenatal durante el período de embriogénesis.
- Los neonatos con malformaciones congénitas tienen diferencias en fisiología, anatomía, en respuesta al estrés.
- Los (CMF) son causas importantes de discapacidad infantil, enfermedad, muerte.
- (CMF) clasificadas en leves, moderadas, severas y letales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El (CMF) puede ser anomalías estructurales con un efecto significativo en la función (por ejemplo, paladar hendido).
O un efecto mínimo sobre la función clínica, pero puede tener un impacto cosmótico (p. ej., fosa preauricular).
En los países desarrollados, el resultado de las anomalías congénitas neonatales es favorable debido a la disponibilidad de diagnóstico prenatal, habilidades y tecnologías quirúrgicas mejoradas, unidad de cuidados intensivos neonatales sofisticada, disponibilidad de nutrición parenteral total y personal adecuado.
Sin embargo, en los países en vías de desarrollo, la cirugía neonatal todavía está plagada de muchos problemas, incluida la presentación tardía y la falta de instalaciones médicas y recursos humanos, lo que hace que la cirugía neonatal se asocie con una morbilidad y mortalidad inaceptablemente altas.
Debido a la carga de otras enfermedades neonatales e infantiles en los países en desarrollo, la cirugía neonatal a menudo se considera de baja prioridad en la planificación y asignación del presupuesto de atención médica.
- Hay disponible un tratamiento médico efectivo y salvador para los defectos congénitos de supervivencia con trastornos funcionales.
- Los recién nacidos con defectos congénitos pueden ser derivados al nivel apropiado de instalaciones médicas y quirúrgicas.
Factores de riesgo:
- Causa desconocida
- Las causas previas a la concepción son genéticas y parcialmente genéticas, y se originan en su mayoría antes de la concepción. Los defectos de nacimiento se deben a anomalías del material genético: cromosomas y genes, incluidas anomalías cromosómicas, defectos de un solo gen y trastornos multifactoriales (causados por la interacción de los genes y el medio ambiente).
- Las causas posteriores a la concepción se desarrollan después de la concepción, pero antes del nacimiento. El defecto de nacimiento es causado por un factor ambiental intrauterino. Esto incluye teratógenos que interfieren con el crecimiento y desarrollo normal del embrión o feto, fuerzas mecánicas que deforman el feto y accidentes vasculares que interrumpen el crecimiento normal de los órganos.
- Factores socioeconómicos y demográficos:
Las anomalías congénitas se observan con mayor frecuencia en familias y países de bajos ingresos.
- Edad materna: la edad materna avanzada aumenta el riesgo de anomalías cromosómicas, como el síndrome de Down.
- Infecciones:
Algunas infecciones maternas durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de anomalías congénitas, como:
La infección por rubéola (sarampión alemán, una infección viral) en la madre embarazada puede provocar aborto espontáneo, sordera, discapacidad intelectual, defectos cardíacos y ceguera en el recién nacido.
La infección por toxoplasmosis (enfermedad causada por un parásito que se encuentra en el suelo) durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento como pérdida de la audición, problemas de la vista y discapacidad intelectual.
Infecciones de transmisión sexual (ITS): como la sífilis, el citomegalovirus puede causar defectos de nacimiento graves.
Infección por el virus Zika: durante el embarazo puede causar ciertos defectos de nacimiento (microcefalia y otras anomalías).
• Factores ambientales: la exposición materna a ciertos medicamentos, drogas psicoactivas, tabaco, radiación y pesticidas durante el embarazo puede aumentar el riesgo de anomalías congénitas en el feto o el recién nacido.
Trabajar o vivir cerca o en sitios de desechos, fundiciones o minas también puede ser un factor de riesgo.
Ciertos medicamentos cuando se toman durante el embarazo pueden causar defectos de nacimiento; estos medicamentos se denominan medicamentos teratogénicos (medicamentos de categoría 'X'). Los medicamentos de las categorías 'X' están contraindicados durante el embarazo. (Los medicamentos se clasifican en 5 categorías según el desarrollo de efectos adversos en el feto, categoría A, B, C, D y X).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira tharwat helmy, student
- Número de teléfono: 01226211190 01206119729
- Correo electrónico: totonono744@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: amal ismael, professor dr
- Número de teléfono: 01067700334
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los casos necesitan reanimación y estabilización.
- Anomalías congénitas que requieren ingreso en la UCIN, por ejemplo: ano impeforado, meningiocele, enfermedad cardíaca, fístula taquiofágica, problemas urinarios, hernia diafragmática, obstrucción intestinal, obstrucción duedodnal, defecto del tubo neural.
Criterio de exclusión:
- Todos los casos vitalmente estables que no necesitan ingreso en la UCIN y todos los casos que no necesitan intervención inmediata de anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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detectar número de bebés totales y porcentajes de anomalías congénitas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- SCCAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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