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Calidad de vida en pacientes con trastorno por consumo de alcohol (QUALIFACT)

30 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Factores asociados a la calidad de vida en pacientes con trastorno por consumo de alcohol

El objetivo principal de este estudio es investigar los factores asociados con la calidad de vida de los pacientes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) que se someten a un programa de desintoxicación (análisis transversal). El objetivo secundario es (1) identificar los factores asociados con el cambio en la calidad de vida entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses, y (2) identificar los factores asociados con la recaída en el alcohol a los 6 meses (análisis longitudinales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación clínica estándar de AUD basada en el DSM-5 incluye el número de criterios de AUD (entre 2 y 11), así como varios parámetros relacionados con los patrones de consumo de alcohol (p. ej., frecuencia de consumo, frecuencia de consumo intenso). En la práctica clínica contemporánea están surgiendo herramientas de evaluación más "funcionales" como la calidad de vida, la autonomía, el funcionamiento cognitivo, pero también otros hábitos de vida no específicos, como la calidad del sueño y el funcionamiento sexual. Estos indicadores son importantes porque definen el impacto amplio de AUD en la vida del individuo y son parte de la rehabilitación general, más allá de la mera cuestión de la relación con el alcohol. Sin embargo, los determinantes de la calidad de vida de los pacientes con TAU sometidos a un programa de desintoxicación y los factores asociados con el cambio en la calidad de vida no están bien identificados.

Este estudio de cohorte prospectivo reclutará a 200 pacientes que se someten a un programa de desintoxicación (en el hogar o en servicios de adicción). Los datos demográficos, el estado socioeconómico, las enfermedades físicas, el uso de medicamentos, las características clínicas de AUD, las variables psiquiátricas, la impulsividad, la autonomía, el funcionamiento sexual, la calidad del sueño y el funcionamiento cognitivo de los pacientes se medirán al inicio del estudio. La escala de calidad de vida del alcohol (AQoLS) se completará al inicio y a los 6 meses de seguimiento. El estado de alcohol (recaída/abstinencia) se evaluará a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios AUD del DSM-5
  • Al menos 18 años de edad
  • Dentro del día 10 y 21 de un programa de desintoxicación.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades de comunicación (nivel insuficiente de francés, discapacidad auditiva o visual importante, déficit cognitivo importante)
  • bajo tutela
  • Bajo el control de la justicia
  • No se puede contactar por teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Calidad de vida de los pacientes con TAU.
Los datos demográficos, el estado socioeconómico, las enfermedades físicas, el uso de medicamentos, las características clínicas de AUD, las variables psiquiátricas, la impulsividad, la autonomía, el funcionamiento sexual, la calidad del sueño y el funcionamiento cognitivo de los pacientes se medirán al inicio del estudio. La escala de calidad de vida del alcohol (AQoLS) se completará al inicio y a los 6 meses de seguimiento. El estado de alcohol (recaída/abstinencia) se evaluará a los 6 meses.
Otro: cuestionarios
La escala de calidad de vida del alcohol (AQoLS) se completará al inicio y a los 6 meses de seguimiento. El estado de alcohol (recaída/abstinencia) se evaluará a los 6 meses.
Otros nombres:
  • Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) y estado alcohólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en pacientes con AUD.
Periodo de tiempo: Dentro del día 10 y 21 del programa de desintoxicación (evaluación inicial).
Escala de Calidad de Vida del Alcohol.
Dentro del día 10 y 21 del programa de desintoxicación (evaluación inicial).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en pacientes con TAU a los 6 meses del programa de desintoxicación.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial.
Escala de Calidad de Vida del Alcohol.
6 meses después de la evaluación inicial.
Estado alcohólico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial.
Alcohol (recaída/abstinencia)
6 meses después de la evaluación inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Director de estudio: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Investigador principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A02853-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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