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Tiempo de recuperación de la diálisis: factores asociados y su relación con la calidad de vida

13 de abril de 2022 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Tiempo de Recuperación de la Diálisis: Factores Asociados y su Relación con la Calidad de Vida en Pacientes en Hemodiálisis.

Este estudio tiene como objetivo identificar los factores que afectan el tiempo de recuperación de la diálisis y la relación entre el tiempo de recuperación de la diálisis y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diálisis se define como la difusión de moléculas en solución a través de una membrana semipermeable a lo largo de un gradiente de concentración electroquímica. El objetivo principal de la hemodiálisis (HD) es restaurar el entorno de líquido intracelular y extracelular que es característico de la función renal normal. Además de la difusión, los solutos pueden pasar a través de los poros de la membrana por medio de un proceso convectivo impulsado por gradientes de presión hidrostática u osmótica, un proceso llamado ultrafiltración. Durante la ultrafiltración, no hay cambio en las concentraciones de soluto; su objetivo principal es la eliminación del exceso de agua corporal total.

La fatiga es un síntoma bien conocido y frecuente en pacientes en HD con una asociación reportada con la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud comúnmente encontrada en esta población. La prevalencia de la fatiga oscila entre el 60 % y el 97 % en pacientes que reciben terapia de reemplazo renal a largo plazo. A pesar de este hecho, los proveedores de atención médica aún desconocen tanto su presencia como su gravedad.

La evaluación clínica de la fatiga en el paciente de diálisis puede ser algo difícil para los médicos tratantes. Los pacientes suelen mostrar diversidad en su recuperación de la fatiga. Sin embargo, el reconocimiento temprano es esencial porque se pueden identificar fácilmente varias causas tratables.

La fatiga posterior a la HD es un síntoma incapacitante común que afecta a la población renal. Se define como una sensación de agotamiento que sigue regularmente a cada procedimiento de diálisis. Los factores relacionados con la uremia, como la anemia, la deficiencia nutricional y el aumento del estado inflamatorio, posiblemente podrían conducir a la fatiga posterior a la HD. Además, el procedimiento de HD en sí mismo, incluida la eficiencia de la sesión de HD, el tipo de dializador y la tasa de ultrafiltración, son posibles factores que exacerban la fatiga posterior a la HD.

Se han propuesto varios métodos como una forma de evaluar la fatiga posterior a la HD, siendo uno de ellos el "tiempo de recuperación (minutos) de la HD". Lindsay et al. asistió a las respuestas de los pacientes a la única pregunta abierta, "¿Cuánto tiempo le toma recuperarse de una sesión de diálisis?". Lindsay et al. encontró que el tiempo de recuperación post hemodiálisis es un indicador importante para la calidad de vida de los pacientes.

La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) es un resultado de importancia crítica para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). El National Quality Forum seleccionó la encuesta Kidney Disease Quality of Life Short-Form (KDQOL™-36) como la herramienta preferida para evaluar este resultado en pacientes adultos con ESRD; se requiere una evaluación dentro de los 4 meses posteriores al inicio de la diálisis y, posteriormente, anualmente. Este instrumento de encuesta de 36 preguntas se publicó en 2000. El KDQOL™-36 contiene 5 subescalas: Resumen del componente físico (PCS), Resumen del componente mental (MCS), Carga de la enfermedad renal (BKD), Síntomas y problemas de la enfermedad renal (SPKD) y Efectos de la enfermedad renal (EKD) . Las primeras 2 subescalas son una medida general de la CVRS, mientras que las últimas 3 evalúan cuestiones específicas de los pacientes con ESRD o etapas más tempranas de la enfermedad renal crónica.(15) El Kidney Disease Quality of Life Short Form 36 (KDQOL-36) proporciona una estimación precisa de la gravedad de la fatiga y se utilizó anteriormente en la población con HD.

Aunque la fatiga posterior a la HD existe comúnmente en los pacientes de diálisis, los médicos suelen subestimarla. Por ello, la identificación adecuada y precoz de los síntomas y factores asociados podría mejorar la calidad de vida del paciente. Ampliar la investigación en esta área sin duda será de gran valor para la población con EH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que han sido asignados a hemodiálisis regular a largo plazo y realizan sesiones de HD de cuatro horas tres veces por semana durante más de 90 días.
  • Edad del paciente de 18 años o más. Deben ser capaces de leer y escribir, y en completa salud mental.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para responder los cuestionarios por problemas de audición o lectura, demencia, inestabilidad real de las condiciones clínicas que requieren hospitalización, insuficiencia hepática y cáncer activo.
  • Pacientes que experimentan una disminución del nivel de conciencia durante la sesión de HD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes de diálisis
Los pacientes incluidos en el estudio serán reclutados de las unidades de diálisis en los Hospitales Universitarios de Alexandria.

Datos sobre el estado nutricional mediante el puntaje de malnutrición e inflamación y la evaluación de la calidad de vida mediante el formulario abreviado Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36). Datos relacionados con la diálisis, El tiempo necesario para que el paciente se recupere de una sesión de diálisis (en minutos), Historial detallado, Examen físico completo, Investigaciones de laboratorio:

• Hemoglobina , Sodio y potasio séricos , Creatinina sérica y urea sanguínea , Fósforo sérico, calcio sérico , Nivel de PTH sérico , Albúmina sérica , PCR , Capacidad total de unión al hierro .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de recuperación de la diálisis
Periodo de tiempo: 48-72 horas
El tiempo necesario para que el paciente se recupere de una sesión de diálisis (en minutos).
48-72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la calidad de vida mediante el formulario abreviado Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36).
90 dias
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 90 dias
Datos sobre el estado nutricional utilizando el Malnutrition-Inflammation Score
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Investigador principal: montasser M zeid, MD, Professor of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University
  • Silla de estudio: mohamed mamdouh el sayed, MD, Lecturer of Nephrology & Internal Medicine, Faculty of medicine, Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dialysis Recovery Time

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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