- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00545883
Impacto de la ERGE en la vida diaria (NIS) (Alegria)
25 de enero de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio observacional epidemiológico para describir el control de los síntomas y el impacto en la vida diaria de la ERGE en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico erosivo.
El objetivo de este estudio es recopilar datos epidemiológicos en una población de pacientes con ERGE en atención primaria con antecedentes de esofagitis erosiva (menor o igual a 3 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2001
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarschot, Bélgica
- Research Site
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Aartselaar, Bélgica
- Research Site
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Alken, Bélgica
- Research Site
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Angleur, Bélgica
- Research Site
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Antwerpen, Bélgica
- Research Site
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Balen, Bélgica
- Research Site
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Berchem, Bélgica
- Research Site
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Beringen, Bélgica
- Research Site
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Beyne-Heusay, Bélgica
- Research Site
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Boechout, Bélgica
- Research Site
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Boirs, Bélgica
- Research Site
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Boom, Bélgica
- Research Site
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Borgerhout, Bélgica
- Research Site
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Bornem, Bélgica
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica
- Research Site
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Chenee, Bélgica
- Research Site
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Court-Saint-Etienne, Bélgica
- Research Site
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Deurne, Bélgica
- Research Site
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Diegem, Bélgica
- Research Site
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Diest, Bélgica
- Research Site
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Dilbeek, Bélgica
- Research Site
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Duffel, Bélgica
- Research Site
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Eindhout, Bélgica
- Research Site
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Ekeren, Bélgica
- Research Site
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Essen, Bélgica
- Research Site
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Flemalle, Bélgica
- Research Site
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Fleron, Bélgica
- Research Site
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Geel, Bélgica
- Research Site
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Genk, Bélgica
- Research Site
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Gooik, Bélgica
- Research Site
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Grace-Hollogne, Bélgica
- Research Site
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Grand-Rechain, Bélgica
- Research Site
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Grivegnee, Bélgica
- Research Site
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Grobbendonk, Bélgica
- Research Site
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Groot-Biigaarden, Bélgica
- Research Site
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Halen, Bélgica
- Research Site
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Hannut, Bélgica
- Research Site
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Herentals, Bélgica
- Research Site
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Herenthout, Bélgica
- Research Site
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Hermalle-sous-Huy, Bélgica
- Research Site
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Herselt, Bélgica
- Research Site
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Herstal, Bélgica
- Research Site
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Herve, Bélgica
- Research Site
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Heusden-Zolder, Bélgica
- Research Site
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Hoboken, Bélgica
- Research Site
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Hoeilaart, Bélgica
- Research Site
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Houthalen-Helchteren, Bélgica
- Research Site
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Huy, Bélgica
- Research Site
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Itegem, Bélgica
- Research Site
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Ivoz-Ramet, Bélgica
- Research Site
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Jodoigne, Bélgica
- Research Site
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Keerbergen, Bélgica
- Research Site
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Kortrijk-Dutsel, Bélgica
- Research Site
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Landen, Bélgica
- Research Site
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Lasne, Bélgica
- Research Site
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Leefdaal, Bélgica
- Research Site
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Leopoldsburg, Bélgica
- Research Site
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Liederkerke, Bélgica
- Research Site
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Liege, Bélgica
- Research Site
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Lier, Bélgica
- Research Site
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Lommel, Bélgica
- Research Site
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Londerzeel, Bélgica
- Research Site
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Louveigne, Bélgica
- Research Site
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Maasmechelen, Bélgica
- Research Site
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Mechelen, Bélgica
- Research Site
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Merksem, Bélgica
- Research Site
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Munsterbilzen, Bélgica
- Research Site
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Niel, Bélgica
- Research Site
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Noordewijk, Bélgica
- Research Site
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Olen, Bélgica
- Research Site
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Oostmalle, Bélgica
- Research Site
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Overpelt, Bélgica
- Research Site
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Paal-Beringen, Bélgica
- Research Site
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Pellaines, Bélgica
- Research Site
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Peutie, Bélgica
- Research Site
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Pulle, Bélgica
- Research Site
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Putte, Bélgica
- Research Site
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Puurs, Bélgica
- Research Site
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Reet, Bélgica
- Research Site
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Retie, Bélgica
- Research Site
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Retinne, Bélgica
- Research Site
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Riemst, Bélgica
- Research Site
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Rijkhoven, Bélgica
- Research Site
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Rixensart, Bélgica
- Research Site
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Roosdaal, Bélgica
- Research Site
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Schelle, Bélgica
- Research Site
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Schilde, Bélgica
- Research Site
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Schulen-herk-de-stad, Bélgica
- Research Site
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Seraing, Bélgica
- Research Site
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Spouwen, Bélgica
- Research Site
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Stabroek, Bélgica
- Research Site
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Steenokkerzeel, Bélgica
- Research Site
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Ternat, Bélgica
- Research Site
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Tessenderlo, Bélgica
- Research Site
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Tienen, Bélgica
- Research Site
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Tollembeek, Bélgica
- Research Site
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Tongeren, Bélgica
- Research Site
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Vierset-Barse, Bélgica
- Research Site
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Viller-le-Temple, Bélgica
- Research Site
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Vilvoorde, Bélgica
- Research Site
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Walem, Bélgica
- Research Site
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Wambeek, Bélgica
- Research Site
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Weerde, Bélgica
- Research Site
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Wespelaar, Bélgica
- Research Site
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Westerlo, Bélgica
- Research Site
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Westmeerbeek, Bélgica
- Research Site
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Willebroek, Bélgica
- Research Site
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Wilrijk, Bélgica
- Research Site
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Wolvertem, Bélgica
- Research Site
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Zandhoven, Bélgica
- Research Site
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Zemst, Bélgica
- Research Site
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Zichem, Bélgica
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Unidades de atención primaria y especializada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esofagitis erosiva (hallazgos endoscópicos según la Clasificación de Los Ángeles; grado A-D) actualmente no tratados con un inhibidor de la bomba de protones, para quienes el médico general (GP) ha decidido iniciar o cambiar el tratamiento para ERGE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recopilar datos epidemiológicos en una población de pacientes con ERGE
Periodo de tiempo: Después de la recogida de todos los cuestionarios
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Después de la recogida de todos los cuestionarios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el valor añadido de un cuestionario para pacientes nuevos (GERD Impact Scale) como herramienta útil para el manejo inicial y a largo plazo de los pacientes con ERGE: determinación del tratamiento adecuado y evaluación de la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: Después de la recogida de todos los cuestionarios
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Después de la recogida de todos los cuestionarios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E. Louis, PR, ULG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GBE-NEX-2006/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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