- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00545883
Impatto della MRGE sulla vita quotidiana (NIS) (Alegria)
25 gennaio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio epidemiologico e osservazionale per descrivere il controllo dei sintomi e l'impatto sulla vita quotidiana della GERD nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo erosivo.
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere dati epidemiologici in una popolazione di pazienti con GERD in cure primarie con una storia di esofagite erosiva (minore o uguale a 3 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2001
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarschot, Belgio
- Research Site
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Aartselaar, Belgio
- Research Site
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Alken, Belgio
- Research Site
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Angleur, Belgio
- Research Site
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Antwerpen, Belgio
- Research Site
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Balen, Belgio
- Research Site
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Berchem, Belgio
- Research Site
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Beringen, Belgio
- Research Site
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Beyne-Heusay, Belgio
- Research Site
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Boechout, Belgio
- Research Site
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Boirs, Belgio
- Research Site
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Boom, Belgio
- Research Site
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Borgerhout, Belgio
- Research Site
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Bornem, Belgio
- Research Site
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Bruxelles, Belgio
- Research Site
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Chenee, Belgio
- Research Site
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Court-Saint-Etienne, Belgio
- Research Site
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Deurne, Belgio
- Research Site
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Diegem, Belgio
- Research Site
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Diest, Belgio
- Research Site
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Dilbeek, Belgio
- Research Site
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Duffel, Belgio
- Research Site
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Eindhout, Belgio
- Research Site
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Ekeren, Belgio
- Research Site
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Essen, Belgio
- Research Site
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Flemalle, Belgio
- Research Site
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Fleron, Belgio
- Research Site
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Geel, Belgio
- Research Site
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Genk, Belgio
- Research Site
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Gooik, Belgio
- Research Site
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Grace-Hollogne, Belgio
- Research Site
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Grand-Rechain, Belgio
- Research Site
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Grivegnee, Belgio
- Research Site
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Grobbendonk, Belgio
- Research Site
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Groot-Biigaarden, Belgio
- Research Site
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Halen, Belgio
- Research Site
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Hannut, Belgio
- Research Site
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Herentals, Belgio
- Research Site
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Herenthout, Belgio
- Research Site
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Hermalle-sous-Huy, Belgio
- Research Site
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Herselt, Belgio
- Research Site
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Herstal, Belgio
- Research Site
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Herve, Belgio
- Research Site
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Heusden-Zolder, Belgio
- Research Site
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Hoboken, Belgio
- Research Site
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Hoeilaart, Belgio
- Research Site
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Houthalen-Helchteren, Belgio
- Research Site
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Huy, Belgio
- Research Site
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Itegem, Belgio
- Research Site
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Ivoz-Ramet, Belgio
- Research Site
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Jodoigne, Belgio
- Research Site
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Keerbergen, Belgio
- Research Site
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Kortrijk-Dutsel, Belgio
- Research Site
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Landen, Belgio
- Research Site
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Lasne, Belgio
- Research Site
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Leefdaal, Belgio
- Research Site
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Leopoldsburg, Belgio
- Research Site
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Liederkerke, Belgio
- Research Site
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Liege, Belgio
- Research Site
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Lier, Belgio
- Research Site
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Lommel, Belgio
- Research Site
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Londerzeel, Belgio
- Research Site
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Louveigne, Belgio
- Research Site
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Maasmechelen, Belgio
- Research Site
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Mechelen, Belgio
- Research Site
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Merksem, Belgio
- Research Site
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Munsterbilzen, Belgio
- Research Site
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Niel, Belgio
- Research Site
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Noordewijk, Belgio
- Research Site
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Olen, Belgio
- Research Site
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Oostmalle, Belgio
- Research Site
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Overpelt, Belgio
- Research Site
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Paal-Beringen, Belgio
- Research Site
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Pellaines, Belgio
- Research Site
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Peutie, Belgio
- Research Site
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Pulle, Belgio
- Research Site
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Putte, Belgio
- Research Site
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Puurs, Belgio
- Research Site
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Reet, Belgio
- Research Site
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Retie, Belgio
- Research Site
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Retinne, Belgio
- Research Site
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Riemst, Belgio
- Research Site
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Rijkhoven, Belgio
- Research Site
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Rixensart, Belgio
- Research Site
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Roosdaal, Belgio
- Research Site
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Schelle, Belgio
- Research Site
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Schilde, Belgio
- Research Site
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Schulen-herk-de-stad, Belgio
- Research Site
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Seraing, Belgio
- Research Site
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Spouwen, Belgio
- Research Site
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Stabroek, Belgio
- Research Site
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Steenokkerzeel, Belgio
- Research Site
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Ternat, Belgio
- Research Site
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Tessenderlo, Belgio
- Research Site
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Tienen, Belgio
- Research Site
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Tollembeek, Belgio
- Research Site
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Tongeren, Belgio
- Research Site
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Vierset-Barse, Belgio
- Research Site
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Viller-le-Temple, Belgio
- Research Site
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Vilvoorde, Belgio
- Research Site
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Walem, Belgio
- Research Site
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Wambeek, Belgio
- Research Site
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Weerde, Belgio
- Research Site
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Wespelaar, Belgio
- Research Site
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Westerlo, Belgio
- Research Site
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Westmeerbeek, Belgio
- Research Site
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Willebroek, Belgio
- Research Site
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Wilrijk, Belgio
- Research Site
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Wolvertem, Belgio
- Research Site
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Zandhoven, Belgio
- Research Site
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Zemst, Belgio
- Research Site
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Zichem, Belgio
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Unità di cure primarie e specialistiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con esofagite erosiva (rilievi endoscopici secondo la Classificazione di Los Angeles; grado A-D) attualmente non trattati con un inibitore di pompa protonica, per i quali il medico di medicina generale (GP) ha deciso di iniziare o modificare il trattamento per MRGE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccogliere dati epidemiologici in una popolazione di pazienti con MRGE
Lasso di tempo: Dopo la raccolta di tutti i questionari
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Dopo la raccolta di tutti i questionari
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare il valore aggiunto di un nuovo questionario paziente (GERD Impact Scale) come strumento utile per la gestione iniziale ea lungo termine dei pazienti con GERD: determinazione del trattamento appropriato e valutazione della risposta al trattamento.
Lasso di tempo: Dopo la raccolta di tutti i questionari
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Dopo la raccolta di tutti i questionari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: E. Louis, PR, ULG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GBE-NEX-2006/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su GERD
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Baylor Research InstituteReclutamento
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Ohio State UniversityCompletato
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Capital Medical UniversitySconosciuto
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Chong Kun Dang PharmaceuticalCompletato
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Chong Kun Dang PharmaceuticalReclutamento
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Cinclus Pharma Holding ABCompletato
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Korea United Pharm. Inc.CompletatoGERDCorea, Repubblica di
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Korea United Pharm. Inc.Completato
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Chong Kun Dang PharmaceuticalSconosciuto
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Turku University HospitalCompletato