- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00545883
Dopad GERD na každodenní život (NIS) (Alegria)
25. ledna 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Epidemiologická observační studie k popisu kontroly symptomů a dopadu na každodenní život GERD u pacientů s erozivním gastroezofageálním refluxním onemocněním.
Cílem této studie je shromáždit epidemiologická data v populaci pacientů s GERD v primární péči s anamnézou erozivní ezofagitidy (méně než 3 roky nebo rovnou 3 letům).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2001
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarschot, Belgie
- Research Site
-
Aartselaar, Belgie
- Research Site
-
Alken, Belgie
- Research Site
-
Angleur, Belgie
- Research Site
-
Antwerpen, Belgie
- Research Site
-
Balen, Belgie
- Research Site
-
Berchem, Belgie
- Research Site
-
Beringen, Belgie
- Research Site
-
Beyne-Heusay, Belgie
- Research Site
-
Boechout, Belgie
- Research Site
-
Boirs, Belgie
- Research Site
-
Boom, Belgie
- Research Site
-
Borgerhout, Belgie
- Research Site
-
Bornem, Belgie
- Research Site
-
Bruxelles, Belgie
- Research Site
-
Chenee, Belgie
- Research Site
-
Court-Saint-Etienne, Belgie
- Research Site
-
Deurne, Belgie
- Research Site
-
Diegem, Belgie
- Research Site
-
Diest, Belgie
- Research Site
-
Dilbeek, Belgie
- Research Site
-
Duffel, Belgie
- Research Site
-
Eindhout, Belgie
- Research Site
-
Ekeren, Belgie
- Research Site
-
Essen, Belgie
- Research Site
-
Flemalle, Belgie
- Research Site
-
Fleron, Belgie
- Research Site
-
Geel, Belgie
- Research Site
-
Genk, Belgie
- Research Site
-
Gooik, Belgie
- Research Site
-
Grace-Hollogne, Belgie
- Research Site
-
Grand-Rechain, Belgie
- Research Site
-
Grivegnee, Belgie
- Research Site
-
Grobbendonk, Belgie
- Research Site
-
Groot-Biigaarden, Belgie
- Research Site
-
Halen, Belgie
- Research Site
-
Hannut, Belgie
- Research Site
-
Herentals, Belgie
- Research Site
-
Herenthout, Belgie
- Research Site
-
Hermalle-sous-Huy, Belgie
- Research Site
-
Herselt, Belgie
- Research Site
-
Herstal, Belgie
- Research Site
-
Herve, Belgie
- Research Site
-
Heusden-Zolder, Belgie
- Research Site
-
Hoboken, Belgie
- Research Site
-
Hoeilaart, Belgie
- Research Site
-
Houthalen-Helchteren, Belgie
- Research Site
-
Huy, Belgie
- Research Site
-
Itegem, Belgie
- Research Site
-
Ivoz-Ramet, Belgie
- Research Site
-
Jodoigne, Belgie
- Research Site
-
Keerbergen, Belgie
- Research Site
-
Kortrijk-Dutsel, Belgie
- Research Site
-
Landen, Belgie
- Research Site
-
Lasne, Belgie
- Research Site
-
Leefdaal, Belgie
- Research Site
-
Leopoldsburg, Belgie
- Research Site
-
Liederkerke, Belgie
- Research Site
-
Liege, Belgie
- Research Site
-
Lier, Belgie
- Research Site
-
Lommel, Belgie
- Research Site
-
Londerzeel, Belgie
- Research Site
-
Louveigne, Belgie
- Research Site
-
Maasmechelen, Belgie
- Research Site
-
Mechelen, Belgie
- Research Site
-
Merksem, Belgie
- Research Site
-
Munsterbilzen, Belgie
- Research Site
-
Niel, Belgie
- Research Site
-
Noordewijk, Belgie
- Research Site
-
Olen, Belgie
- Research Site
-
Oostmalle, Belgie
- Research Site
-
Overpelt, Belgie
- Research Site
-
Paal-Beringen, Belgie
- Research Site
-
Pellaines, Belgie
- Research Site
-
Peutie, Belgie
- Research Site
-
Pulle, Belgie
- Research Site
-
Putte, Belgie
- Research Site
-
Puurs, Belgie
- Research Site
-
Reet, Belgie
- Research Site
-
Retie, Belgie
- Research Site
-
Retinne, Belgie
- Research Site
-
Riemst, Belgie
- Research Site
-
Rijkhoven, Belgie
- Research Site
-
Rixensart, Belgie
- Research Site
-
Roosdaal, Belgie
- Research Site
-
Schelle, Belgie
- Research Site
-
Schilde, Belgie
- Research Site
-
Schulen-herk-de-stad, Belgie
- Research Site
-
Seraing, Belgie
- Research Site
-
Spouwen, Belgie
- Research Site
-
Stabroek, Belgie
- Research Site
-
Steenokkerzeel, Belgie
- Research Site
-
Ternat, Belgie
- Research Site
-
Tessenderlo, Belgie
- Research Site
-
Tienen, Belgie
- Research Site
-
Tollembeek, Belgie
- Research Site
-
Tongeren, Belgie
- Research Site
-
Vierset-Barse, Belgie
- Research Site
-
Viller-le-Temple, Belgie
- Research Site
-
Vilvoorde, Belgie
- Research Site
-
Walem, Belgie
- Research Site
-
Wambeek, Belgie
- Research Site
-
Weerde, Belgie
- Research Site
-
Wespelaar, Belgie
- Research Site
-
Westerlo, Belgie
- Research Site
-
Westmeerbeek, Belgie
- Research Site
-
Willebroek, Belgie
- Research Site
-
Wilrijk, Belgie
- Research Site
-
Wolvertem, Belgie
- Research Site
-
Zandhoven, Belgie
- Research Site
-
Zemst, Belgie
- Research Site
-
Zichem, Belgie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotky primární a speciální péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s erozivní ezofagitidou (endoskopický nález dle Los Angeles Classification; stupeň A-D) v současnosti neléčení inhibitorem protonové pumpy, u kterých praktický lékař (PL) rozhodl o zahájení nebo změně léčby GERD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shromáždit epidemiologická data v populaci pacientů s GERD
Časové okno: Po shromáždění všech dotazníků
|
Po shromáždění všech dotazníků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit přidanou hodnotu nového pacientského dotazníku (GERD Impact Scale) jako užitečného nástroje pro počáteční a dlouhodobý management pacientů s GERD: stanovení vhodné léčby a vyhodnocení odpovědi na léčbu.
Časové okno: Po shromáždění všech dotazníků
|
Po shromáždění všech dotazníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E. Louis, PR, ULG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-GBE-NEX-2006/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GERD
-
Baylor Research InstituteNábor
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNábor
-
Cinclus Pharma Holding ABDokončeno
-
Korea United Pharm. Inc.DokončenoGERDKorejská republika
-
Korea United Pharm. Inc.Dokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNeznámý
-
Turku University HospitalDokončeno