Colagenasa inyectable para la contractura asociada a quemaduras

Antecedentes científicos:

La contractura se define como un tejido cicatricial que reemplaza el tejido original y conduce a un acortamiento y endurecimiento del músculo que da como resultado una limitación del rango de movimiento y una deformidad. La creación de contracturas es común en el proceso de curación de quemaduras. El proceso en sí implica fibrosis del área afectada, incluida la intrusión hacia las capas profundas de la piel, y puede describirse como un proceso de curación ineficaz. En muchos casos, estas cicatrices tienen importantes implicaciones funcionales y estéticas que desafían a los departamentos de cirugía plástica de todo el mundo.

La creación de bandas, redes y contracturas cerca de un área articular puede causar una limitación significativa del movimiento y acortar el rango de movimiento. Hasta hace poco tiempo, el fracaso del tratamiento con vendajes, férulas y la actividad fisioterapéutica solía conducir a una intervención quirúrgica que involucraba muchos tipos de técnicas que iban desde incisiones simples, plastias en Z hasta injertos de piel y colgajos. Todos estos métodos estaban destinados a liberar la contractura y restaurar la capacidad funcional.

Un estudio reciente demostró que es posible utilizar la enzima colagenasa para liberar la contractura de dupuytren mediante una simple inyección, un procedimiento que se puede realizar en condiciones ambulatorias. Este tipo de contractura provoca una flexión fija de los dedos hacia la palma de la mano. El estudio fue un estudio doble ciego, controlado con placebo e involucró a 308 pacientes, todos sufrían de contractura con al menos 20 grados de limitación del rango de movimiento. Al final, se demostró sin lugar a dudas que la colagenasa es efectiva para liberar y restaurar el rango de movimiento de la contractura de dupuytren. Estos resultados positivos podrían indicar la posibilidad de utilizar colagenasa en otro tipo de contracturas.

En este estudio, los investigadores tienen la intención de realizar una prueba preliminar de la eficacia de la colagenasa en el tratamiento de la contractura que se desarrolló debido al proceso de curación de la quemadura. Como parámetros de comparación, los investigadores compararán el rango de movimiento antes y después del tratamiento y la sensación subjetiva de dolor (nuevamente, antes y después del tratamiento) según la escala de dolor VAS. Además, los investigadores intentarán controlar cualquier tipo de efecto secundario que pueda aparecer.

En el aspecto clínico, este estudio podría presentar a la comunidad médica un nuevo tipo de protocolos de tratamiento e incluso podría disminuir la necesidad de intervención quirúrgica en estos pacientes.

Meta:

Experimento piloto para probar la eficacia de la enzima Colagenasa en el tratamiento de contracturas resultantes del proceso de cicatrización de quemaduras.

Métodos:

Durante el estudio, los investigadores reclutarán a unos 10 pacientes que sufran de una contractura conocida que provoca la restricción del movimiento y puede atribuirse al proceso de curación de la quemadura. Estos pacientes tendrán que cumplir los criterios de exclusión e inclusión del estudio.

Los pacientes firmarán un consentimiento informado según el Comité de Helsinki, que contiene la lista de complicaciones y efectos secundarios esperados. Los pacientes recibirán inyecciones de enzima colagenasa de acuerdo con el protocolo que se llevó a cabo en el estudio de dupuytren. Antes de realizar las inyecciones, se medirán las limitaciones del rango de movimiento con un goniómetro y el paciente completará un cuestionario de escala de dolor (VAS). La nueva medición se realizará en varios períodos de tiempo, después de la primera inyección, que van desde las 24 horas, una semana, 14 días y 28 días.

Resultados esperados y significado de la investigación:

Hasta ahora, el tratamiento de elección en pacientes con quemaduras que limitaban el movimiento y se concentraba en la atención de apoyo. Los pacientes fueron derivados a intervención quirúrgica sólo en caso necesario. El tratamiento mediante inyección de una enzima externa es vanguardista y no se ha realizado en tales condiciones.

Los intentos de inyecciones de diversas enzimas como hialuronidasa, colagenasa y también gelatinasa están documentados en la literatura como ensayo terapéutico para cicatrices queloides e hipertróficas en el aspecto estético, resultaron ineficaces. Sin embargo, la revisión de la literatura no encontró evidencia de intentos terapéuticos con colagenasa en la curación de la contractura de quemaduras para el aspecto funcional. Se sabe que estos procesos son fibróticos y ricos en deposición de colágeno.

Este estudio podría introducir un nuevo tipo de tratamiento, que se puede realizar en un entorno ambulatorio. Este tipo de tratamiento podría mejorar significativamente la función y la calidad de vida de los pacientes, sin necesidad de una intervención quirúrgica.