- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00711724
Comparación de escalas de calificación autoadministradas y administradas por un médico en pacientes con TDAH
21 de junio de 2010 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Comparación de escalas de calificación autoadministradas y autoadministradas en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
El objetivo principal es establecer la validez simultánea de la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD-RS) administrada por el médico y la lista de verificación de síntomas de la escala de autoinforme del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ASRS) v1.1 administrada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) que estén inscritos en el estudio Protocolo 2003-P-001313: “Prevención del Tabaquismo en Jóvenes TDAH con CONCERTA”.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH
- Edad 13-65* *Se obtendrá el consentimiento de los padres y el asentimiento del paciente para los menores que participen en este protocolo (solo los adolescentes de 13 a 18 años se incluirán en el sitio de MGH)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para informar de forma fiable los síntomas del TDAH a discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MGH 1
Adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las escalas de la lista de verificación de síntomas ADHD-RS y ASRS v1.1
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 u 8
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 u 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-P-000911
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