Evaluación de la irritación que podría causar la aplicación de dos geles faciales en lados opuestos de la cara.

Criterios de inclusión:

• voluntarios sanos
• Antes de la selección, los sujetos (o el representante legalmente autorizado) deben leer y firmar el Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB (incluye HIPPA y Autorización de fotos).
• El sujeto debe tener el tipo de piel Fitzpatrick I, II o III, y el investigador debe considerar que tiene una piel sana.
• La piel facial bilateral del sujeto debe estar libre de cualquier irritación, sarpullido, acné, rosácea, etc. que pueda causar confusión, antes de comenzar el estudio.
• El sujeto debe estar libre de retinoides sistémicos durante al menos 2 meses.
• El sujeto no debe usar retinoides tópicos, antibióticos sistémicos, nicotinamida o esteroides sistémicos durante 1 mes antes del inicio del estudio.
• Todos los demás medicamentos tópicos para el rostro (p. ej., esteroides, antimicrobianos, ácido salicílico y peróxido de benzoílo) y cosméticos que contengan retinoles, AHA y agentes blanqueadores como la hidroquinona deben suspenderse al menos 2 semanas antes del inicio del estudio.
• Los sujetos no se aplicarán emolientes ni cosméticos en el área facial 24 horas antes del inicio del estudio.
• El sujeto no debe estar planeando quedar embarazada o amamantando antes de ingresar al estudio y durante el período del estudio. Además, si usa píldoras anticonceptivas, el sujeto debe estar estabilizado durante al menos 2 meses. Si el sujeto está en edad fértil, el sujeto debe estar usando un método anticonceptivo aprobado. Los métodos aprobados son las píldoras anticonceptivas, los implantes, los parches o los espermicidas con preservativos.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que están embarazadas o amamantando.
• Sujetos que tienen un grado 1 o más de eritema facial.
• Sujetos que presenten cualquier afección de la piel (es decir, dermatitis atópica, dermatitis seborreica y psoriasis) o enfermedad que pueda requerir un tratamiento concurrente o que pueda confundir la evaluación de la seguridad o la eficacia del fármaco.
• Sujetos que tengan antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación enumerados en el Apéndice 1.
• Sujetos que hayan recibido cualquier fármaco experimental o hayan utilizado cualquier dispositivo experimental 30 días antes del inicio de la terapia del estudio.
• Sujetos que tengan vello facial excesivo que pueda obstruir o dificultar la evaluación de cualquier reacción.
• Sujetos que usan cualquier agente fotosensibilizante conocido.
• Sujetos que actualmente tienen cáncer de piel o queratosis actínica en la cara.