IMC y su relación con las convulsiones hipoglucémicas en niños con diabetes insulinodependiente
19 de julio de 2016 actualizado por: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
El estudio histórico Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) mostró claramente que el manejo intensivo de la insulina retrasa el inicio y la progresión de las complicaciones a largo plazo en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM). El mismo ensayo clínico también mostró una mayor tasa de hipoglucemia grave que requería asistencia. Los riesgos de hipoglucemia severa, definida como pérdida del conocimiento o convulsiones asociadas con la hipoglucemia, incluyen HbA1C más baja, edad más joven, dosis de insulina más alta, sexo masculino, nivel socioeconómico más bajo de los padres, origen étnico blanco no hispano, mayor duración de la enfermedad, presencia de trastornos psiquiátricos y seguro insuficiente.
El propósito de este protocolo es explorar la relación entre las convulsiones hipoglucémicas y el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo mediante cuestionario/encuesta/entrevista.
Daremos a los sujetos una carta indicando el propósito y describiendo el estudio.
Responderemos todas las preguntas que tengan sobre el estudio.
Una vez que los padres y el paciente acepten verbalmente participar en el estudio, procederemos con la encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM1
- 2-17 años
Criterio de exclusión:
- DMT2
- Trastorno convulsivo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Diabetes tipo 1
niños con diabetes tipo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubina A Heptulla, MD, Baylor (now Montefiore)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Hypoglycemia in the Diabetes Control and Complications Trial. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. Diabetes. 1997 Feb;46(2):271-86.
- Bulsara MK, Holman CD, Davis EA, Jones TW. The impact of a decade of changing treatment on rates of severe hypoglycemia in a population-based cohort of children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2293-8. doi: 10.2337/diacare.27.10.2293.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-23285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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